右旋糖酐70氯化钠注射液检查

发布网友发布时间：2024-10-03 14:32

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热心网友时间：2024-10-23 01:11

右旋糖酐70氯化钠注射液的pH值应在4.0至7.0的范围内，参照附录Ⅵ H进行测定。分子量及其分布的检查，采用右旋糖酐20葡萄糖注射液的方法，规定其重均分子量应在64,000到76,000之间，10%的大分子部分重均分子量不超过185,000，而10%的小分子部分重均分子量不得低于15,000。在重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原以及过敏试验方面，应符合右旋糖酐20葡萄糖注射液的相关标准要求。此外，还应遵循注射剂项下的一般规定，见附录Ⅰ B的详细内容。

含量测定采用右旋糖酐20氯化钠注射液的测定方法，并进行相应的计算。该药品的类别与右旋糖酐70相同。规格方面，提供500毫升装，其中包含30克右旋糖酐70和4.5克氯化钠。此药品需在25℃以下的环境下保存。

该药品的通用名为右旋糖酐70氯化钠注射液，过去可能有其他名称。商品名和英文名分别为Dextran 70 Sodium Chloride Injection，其汉语拼音为Youxuantanggan 70 Lǔhuana Zhusheye。本品是右旋糖酐70和氯化钠的灭菌水溶液，右旋糖酐70由蔗糖发酵生成的大分子葡萄糖聚合物，其平均分子量约为70,000。其外观为无色、稍微粘稠的澄清液体，有时可能带有轻微的乳光，口感咸。