什么是洁净实验室?

发布网友发布时间：2024-10-04 20:20

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热心网友时间：2024-10-04 21:12

洁净实验室，即洁净室，是一个以极低污染水平为特点的专业空间，尤其在药学领域，它遵循GMP无菌规范。洁净室被喻为“高端制造业的守护神”，主要用于生产对微粒敏感的物品，如药品、半导体和精密电子设备。其核心原理是通过严格的气流控制，如HEPA或ULPA过滤，实现层流或湍流，以确保极低的微粒浓度，如灰尘、生物体和蒸气微粒。

洁净室的设计不仅局限于制药行业，还广泛应用于半导体、生物技术、医疗设备、航空航天等关键工艺制造。惠特菲尔德的发明推动了现代无尘室的发展，通过恒定、过滤的气流，有效解决早期无尘室的颗粒和气流问题。洁净室的气流模式分为层流和湍流，前者确保空气的单向流动，后者则通过保持恒定运动来维持清洁。

洁净室不仅关注空气的纯净，还重视温度、湿度的控制，通常会采用再循环和过滤系统，以减少成本。进入和排出的空气量都严格管理，加压运行以防止污染物泄漏。良好的设计会考虑送风和排风的位置，确保操作员的安全。在微生物污染方面，GMP和相关机构提供了严格的指导和限制，确保无菌室的A级空气在接触产品前保持无菌。