支架效果等同于依维莫司支架吗?
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发布时间:2024-10-09 17:10
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时间:2024-10-09 17:05
第62届ACC的年会上,来自日本的学者公布了生物可降解支架和药物洗脱支架的一年NEXT试验结果。
药物洗脱支架置入狭窄的冠状动脉血管,使其重新恢复血流,支架上面涂有聚合物,预防再狭窄及再次血运重建。聚合物药物明显降低再狭窄和靶病变重建率,但聚合物本身延迟置入支架的动脉愈合,触发炎症反应,导致晚期的不良结果。临床的挑战是保持药物的有益作用,而消除或者减少其不良反应。支架的聚合物在支架置入6到9个月后才降解,biolimus洗脱支架(BES)可能降低狭窄及极晚期支架血栓。
NEXT试验是个多中心、随机开放的试验,共纳入3,235患者,分别置入BES或者依维莫司支架(EES)。2011年日本批准BES的应用。而EES用量仍占首位。两个洗脱化合物属于同一类的药物。这项研究纳入日本98个中心需要纳入需要置入药物洗脱支架的患者。
BES组与EES组1年的靶病变重建发生率相当,均为4.2%(BES组为67名患者,而EES组为66名患者),BES组的定义的支架血栓发生率为0.25%,而BES发生率为0.06。在528名患者的亚组分析显示,冠脉造影显示两组再狭窄发生率相似,用术后的266±43天晚期官腔丢失表示,其中,BES为0.03+0.39mm,而EES为0.06+0.45mm。
这项研究的其他初级终点是置入支架后死亡、心脏病发作。
这项研究的许多患者是老年人(平均年龄69.2+9.8年),合并糖尿病(46%)或者曾行支架支架置入术(51%)。没有发现两组支架的差别。急性手术成功率在两组均很高,达到99.6%。