非诺贝特片其他信息

发布网友发布时间：2024-10-09 23:20

共1个回答

热心网友时间：2024-10-21 16:31

非诺贝特片（Feinuobeite Pian / Fenofibrate Tablets）是一种医药制剂，主要成分是非诺贝特（C20H21ClO4），其含量应符合标准，为标示量的93.0%～107.0%。药物呈白色或类白色片剂形态。

鉴别测试中，通过将非诺贝特溶解在无水乙醇中，然后进行紫外-可见分光光度法测定，其在286nm波长下的吸收具有显著特征。同时，样品的色谱图中，非诺贝特的主峰保留时间应与对照品一致。

质量检查包括有关物质和溶出度。有关物质部分，需确保杂质峰总面积不超过对照溶液主峰的1.0%。溶出度测试中，以1.0%十二烷基硫酸钠溶液为介质，60分钟内溶出量需达到标示量的60%以上，符合规定标准。

非诺贝特的含量测定采用高效液相色谱法，色谱条件包括填充剂、流动相和检测波长。测定时，需精确称取适量药物，溶解并稀释后进行色谱分析，以峰面积计算含量。

该药物的规格为0.1g，存储要求是遮光并密封保存，以保持药效。包装上提供不同规格的包装选择，如12片/板×2板/盒、15片/板×2板/盒和20片/板×2板/盒，有效期为24个月。该产品遵循《中国药典》2010年版二部的执行标准，拥有相应的批准文号国药准字H37022898。