gmp标准(灭菌验证标准)
发布网友
发布时间：2022-05-11 04:10
共1个回答
热心网友
时间：2024-02-09 02:06
这个课题你准备花几个课时？
PS：算了，没人回答，我还是说点吧
关于灭菌器的验证：
安全可靠（压力容器而是门开、关的互锁，*等），
温度分布均匀（验证仪探头大于等于10个，一般都是16个以上），
温度冷点与平均温度F0差小于等于2，且大于等于8
药品，分各种不同类型具有各自不同的标准
例如大输液，要求每一百万瓶的输液中细菌的个数不能超过一个，视为合格
