ISO9001和ISO13485

发布网友发布时间：2022-05-21 02:34

共3个回答

热心网友时间：2023-10-12 04:47

1.N多，关键看企业规模大小，企业大的各个过程可以拆分，企业小的有些过程可以合并。
2.大概26个程序要求40个记录要求。根据情况有些也可拆分有些也可合并。所以说标准提到的文件处有这么多点，但是形成文件要组织自己来拆分和合并。

热心网友时间：2023-10-12 04:47

你所说的应该是形成文件的程序，不是程序。形成文件的程序也叫程序文件，文件不是越多越好，文件越多，所消耗的管理成本越多。所以一个企业可以形成文件的有多少，就要看企业的规模了。
至于13485，必须形成文件的你可以去看标准。

热心网友时间：2023-10-12 04:48

关注这个问题，并且迫切也想知道答案。