发布网友 发布时间:2022-05-17 00:15
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热心网友 时间:2023-09-16 03:37
您好,受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库(不含异地库,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求。企业原则上应在一个场地设库,若企业确需在同城两个地址(限两个)设库,其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求。江苏省药品批发企业或第三方药品物流企业申请医疗器械委托储运的,其人员、设施设备、经营场所、仓库、管理制度均应相对独立于药品。有自营(药品)医疗器械品种的企业应书面说明除自营品种外可用于医疗器械委托储运的仓库面积(自营品种用仓库不得高于全部库房面积的30%)。