医疗器械的临床试验周期是多长时间

发布网友发布时间：2022-04-27 00:19

共4个回答

热心网友时间：2022-06-21 14:45

有源类看医院病历入选情况，一般1~2个月。
无源类，如果是植入类医疗器械，周期就长了，视产品而定。

热心网友时间：2022-06-21 14:46

大概计算方式为：入选时间+随访时间+半年准备和结题时间。追问每个步骤各需要多少时间

追答4个月资料调研、基地筛选、研究者会、伦理审查、项目启动，入选时间与在上一个阶段申办方与研究者共同商量决定，随访时间方案里有，2个月结题。

一旦入选完成，结题时间基本就可以预期了。

热心网友时间：2022-06-21 14:46

这个问题比较笼统，不知道是什么产品？植入的还是非植入的？不同产品都不一样

热心网友时间：2022-06-21 14:47

这个不一定，根据你的产品而定的，不过一般的器械做一期临床就可以了