长春长生到底用了多大的发酵罐

发布网友发布时间：2022-04-27 00:14

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热心网友时间：2022-06-21 07:21

15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违规行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关证书。此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

涉事批次疫苗质量有无问题仍在检测中。据有关人士介绍，涉事批次疫苗在产品质量和疫苗效价上是否存在问题，“目前正在检验中”。有知情人士向记者透露，此次长春长生违规问题主要是出在狂犬病疫苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如，如果按照GMP规定，需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵，但为了提高产量，违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过，最终结果需要监管部门认定。”