实验室生物安全管理应从哪几个方面入手
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发布时间：2022-04-26 05:35
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时间：2022-06-21 06:26
基础实验室——一级生物安全水平[1]
这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体，例如犬传染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大肠杆菌，以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。 在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室，这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来，而在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。在一般情况下，被污染的材料都留在开放（但分别注明）废弃物容器。除此之外，这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗涤一个人的手，以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等）类似。实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练之。
基础实验室——二级生物安全水平
这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适，且该病菌仅造成轻微的疾病给人类，或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类，或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活，如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、 A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症, 抗药性金*葡萄球菌,与VRSA. BSL-2 BSL-1不同之处在于:
实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家
实验时*特定人士的出入
采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建
在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行
防护实验室——*生物安全水平
该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施，这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌，寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病，但目前已经有治疗法包含 炭疽杆菌、 结核杆菌、 利什曼原虫、 鹦鹉热衣原体, 西尼罗河病毒, 委内瑞拉马脑炎病毒, 东部马脑炎病毒, SARS冠状病毒、 伤寒杆菌、 贝纳氏立克次体、 裂谷热病毒、 立克次氏体 与 黄热病毒.
实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命或致病性病原体的具体培训，且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作过程是在生物安全柜，专门设计的通风柜 ，或备有其他物理抑制装置/穿着适当的个人防护衣物和设备的人员进行。该实验室具有特殊的工程和设计特点。 虽然上述配备是被公认为必须设施，然而，一些现有的设施可能没有所有的设施都符合生物安全3级（例如：双门进入区和密封零渗透力配备(sealed penetrations)）建议。在这种情况下，在可供接受的安全水平下进行例行程序的行为（例如：涉及鉴定病原体与人传播的诊断程序、分类，药物过敏试验等），可在生物安全2级（P2）设施中实施，提供实验室里过滤后的废气排放到室外，实验室的通风平衡提供定向气流进入室内，工作正在进行时*进入实验室的人士，严格遵循推荐的标准微生物的实践与特别的做法，并配有生物安全3级安全设备。但实施这一生物安全水平3建议修改的决定只能由实验室主任进行之。
最高防护实验室—— 四级生物安全研究水平
此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险，且该病原体至今仍无任何已知的疫苗或治疗法，如阿根廷出血热与刚果出血热 、 埃博拉病毒 ， 马尔堡病毒 ， 拉萨热 ， 克里米亚-刚果出血热 ， 天花 ，以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级（或P4）实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。 当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室。 实验室工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。他们将会受到受过训练与实地处理这些病原体的合格科学家的监督且实验室的出入受到实验室主管的严格控制。该工厂是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物，且与该区域内其他建筑物完全隔离。且该实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册，如此一来即使实验室受到损害，会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发，而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜，或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。
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时间：2022-06-21 06:26
质量与生物安全管理体系的建立
实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制， 能自我发展和完善的有机整体。
在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范， 个人防护、 健康监护、 消毒效果评估， 菌毒种保管， 废弃物处理和意外处置、 实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件;质量与生物安全管理体系必须确定总负责人， 明确管理部门， 检测部门、 保障部门、 部门职责、 相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会， 要建立生物安全监督员和内审员队伍， 定期进行生物安全督促检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动， 维持体系的运行和改进。
2人员管理
实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识， 将在各个环节产生暴露的风险。因此必须大力抓好实验室生物安全人才队伍建设。
人员准入病原微生物实验室要严把准入关，用制度保证所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识及实验室制度、 安全操作规程以及实验潜在的危险等相关内容培训并考核合格，持证上岗;在操作前签署生物安全《知情同意书》 ，并经实验室负责人批准后方能进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房， 例如， 身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作， 锐器操作、 生物安全柜的使用、 防护用品穿戴、 样本运输、意外事故处理、 逃生演练等， 以达到增强生物安全防范意识的目的。
健康监护实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一个重要工作，实验室应充分了解每个病原的生物危害性， 制定健康监护计划， 储备预防性药物。针对致病力、 传播力采取服药、 打免疫针的手段， 进行防范;对患病的实验人员要及时甄别， 只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理， 提高预警能力。
3菌(毒)种和阳性样本的管理
菌(毒)种和阳性样本在流转过程中既要保持生物的原始特性， 还要考虑也是传染源，既要避免意外暴露还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。
菌(毒)种和阳性样本的保存要按照国家相关规定， 一类或国家规定需上交国家菌(毒)种保藏单位的菌(毒)种应及时交送。对二、 三、 四类菌(毒)种和阳性样本要建立专门的、规范的保管室，实行双人双锁管理制度。注意保存场所和设施应具备一定的防盗能力， 人员进出能得到控制， 备有消毒、 急救和防护用品， 建立检查、 销毁和领用制度， 疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。
菌(毒)种和阳性样本的运输运送人员应熟悉相关的生物安全知识并采取相应安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)或样本时， 还必须将申请材料报省*卫生主管部门审核同意后， 递交上级相关机构，颁发准运证书后， 方可运送。
4环境与设备管理
按国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489－2008)对实验室生物安全实行分级管理。
实验室环境与设施设备要求生物安全二级(BSL- II)实验室是使用最多、涉及最广的生物安全实验室， 除满足生物安全一级(BSL-I)实验室设施和设备要求外， 还应在实验室内配备生物安全柜，高压蒸汽灭菌器、 洗眼设施， 防止节肢、 啮齿动物进入的设计， 有可自动关闭门及可视窗， 防虫纱窗等。
确保实验室设备的正常使用实验室设备和消耗材料应确保质量，制定操作规程， 合理使用， 规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜操作， 高压灭菌器要考虑放置地点， 锐器的使用和存放也应合乎要求， 消防器具不但在品种上要满足实验室的特殊要求，而且要在保质期内使用。
5废弃物安全
管理废弃物安全管理是防止生物安全事件的重要一环。病原微生物实验室的培养物、储存物、 垃圾以及其他废弃物的处理和处置必须以安全为目的， 首先应就地消毒灭菌， 进行无害化处理， 利器还必须置于坚固、 防漏、 有盖的容器，密闭后运出实验室销毁。实验室不但要制定消毒制度，储备消毒剂， 而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。
6个人防护和应急预案
不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物安全二级(BSL-Ⅱ)实验室至少应有一套防护用品， 包括头部、 面部、 身体、手部、 足部防护等。实验室常用的防护手套， 防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度， 避免到用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时，应执行应急预案， 服从现场指挥官的调度。在物资储备上做好准备， 主要是应急照明、 报警、 维护、 急救和消毒几个方面， 不仅要备好照明灯、报警电话号码、 工具箱、急救箱、 洗眼器、 紧急喷淋器、 消毒器械和消毒剂等物品， 并且在程序上还要对火警、 盗抢、 水险、 设备故障、 样本泄露和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定。
病原微生物实验室的安全性取决于实验人员的安全意识，实验室设施的建设， 防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视， 建立管理队伍， 明确职能分工和部门职责， 加强培训和交流， 才能提高管理水平。答案来自
