根据ICHE2D指导原则,严重不良事件的标准是哪六条

发布网友发布时间：2022-04-26 07:15

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热心网友时间：2022-05-17 23:52

摘要香港医管局《关于不良事件管理办法》分级标准总共七级：0级：事件在执行前被制止； Ⅰ级：事件发生并已执行，但未造成伤害； Ⅱ级：轻微伤害，生命体征无改变，需进行临床观察及轻微处理； Ⅲ级：中度伤害，部分生命体征有改变，需进一步临床观察及简单处理； Ⅳ级：重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理；Ⅴ级：永久性功能丧失； Ⅵ级：死亡。咨询记录 · 回答于2021-11-02根据ICHE2D指导原则,严重不良事件的标准是哪六条香港医管局《关于不良事件管理办法》分级标准总共七级：0级：事件在执行前被制止； Ⅰ级：事件发生并已执行，但未造成伤害； Ⅱ级：轻微伤害，生命体征无改变，需进行临床观察及轻微处理； Ⅲ级：中度伤害，部分生命体征有改变，需进一步临床观察及简单处理； Ⅳ级：重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理；Ⅴ级：永久性功能丧失； Ⅵ级：死亡。香港医管局《关于不良事件管理办法》分级标准总共七级：0级：事件在执行前被制止； Ⅰ级：事件发生并已执行，但未造成伤害； Ⅱ级：轻微伤害，生命体征无改变，需进行临床观察及轻微处理； Ⅲ级：中度伤害，部分生命体征有改变，需进一步临床观察及简单处理； Ⅳ级：重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理；Ⅴ级：永久性功能丧失； Ⅵ级：死亡。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。