什么样的原研药适合开发成仿制药呢?
发布网友
发布时间：2022-04-26 04:50
共2个回答
热心网友
时间：2022-06-20 21:32
首先了解什么是原研药和仿制药
原研药：一般也可以被称为专利药，是从千万种化合物层层筛选出的，在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的，一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右，有些还不止，耗资也是数亿美元，这种药在专利期之前是不可以被仿制的。
仿制药：当原研药过了专利保护期之后可以被其它企业仿制，这类药物就叫作仿制药。
什么样的原研药适合开发仿制呢？
1、首先了解自己研发团队资源、融资成本、资源、领域等问题。
2、选择适应症患者基数大的，患者多的。
3、选择药物价格比较高的药物，因为仿制药进入集采之后，价格会压缩，利润空间变小。
4、首仿或者二仿，做第一个吃螃蟹的人。
5、有技术壁垒，打破原研药技术壁垒。
现在各种疾病的仿制药都有需求量大的和需求量小的，但是最优先的还是选择价格比较贵的，主要还是要看药企的研发管线，药物市场有没有这样的销售线。
结合以上怎么分析市场，了解适合自己的仿制药？
可以用数据库分析数据，通过上市药品数据分析价格比较高的药物，适合自身药企研发管线的药物。
根据自己研发团队资源，领域，资本等选择仿制方向，提供仿制药立项、研发、临床、市场销售数据等，助力药物研发、立项。
什么样的原研药适合开发成仿制药
列如“肺癌”类药物，可以在全球药物研发中查询，临床或者上市等不同阶段的药物，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息，在研新药市场变化，了解研发趋势。
原研药物
在全球上市药物中了解不同地区国家，上市药物信息，为药物研究和使用提供参考比对。
上市药物
在药品销售数据中了解，全国医院和全国药店的销售数据，了解市场销售数据，分析市场，计算投入产出比。
药品销售数据
在一致性评价数据中能查询一致性评价数据，过评药品数据，仿制药参比制剂数据，了解选择参比制剂。
原研参比制剂
除了这些还能查询临床申报、药品注册、医药专利、集采、原料药等数据，全面助力与仿制药的研发，当然数据库中的全球药物研发数据、全球医药文献数据、药理毒理数据等也能助力于新药的研发，为生物医药领域提供研发上的、市场上的的数据支持。
目前国内仿制药行业不断增长，因为国家不断出台*鼓励优质仿制药的研发和使用，确保仿制药的质量和疗效，因为*带动未来可能会有更多的高质量的仿制药研发上市，很多药企也会把握这种机会，选择适合仿制药研发。
热心网友
时间：2022-06-20 21:33
