阴凉库和常温库分别指多少度?是否有标准?

发布网友 发布时间：2022-04-26 16:28

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热心网友 时间：2023-10-14 11:30

有标准，常温库温度为0～30℃；阴凉库温度0～20℃。

根据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》第十五条规定，企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

所以有标准规定阴凉库温度0～20℃，常温库温度为0～30℃。

扩展资料

仓库的其他要求：

1. 药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

2. 应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。

3. 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

4. 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

参考资料

海南省*网 《开办药品批发企业验收实施标准》

热心网友 时间：2023-10-14 11:30

根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定：

企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中：

1、常温库温度为0～30℃。

2、阴凉库温度0～20℃。

3、冷库温度为2～10℃。

4、各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

扩展资料

开办药品批发企业验收实施标准（试行）第二章：设施与设备：

1、第十一条：企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。

2、第十二条：企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。

3、第十三条：库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。

4、第十四条：药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。

5、第十五条：企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

6、第十六条：仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

7、第十七条：具有专用的计算机和服务器*数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

8、第十八条：库区有符合规定要求的消防、安全设施。

9、第十九条：库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

10、第二十条：仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。

药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。

11、第二十一条：有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。

12、第二十二条：仓库应有避光、通风的设施设备。

13、第二十三条：仓库应有检测和调节温、湿度的设施。

14、第二十四条：仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。

15、第二十五条：仓库应有符合安全用电要求的照明设施。

16、第二十六条：仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。

17、第二十七条：经营中药材及中药饮片的企业，应设置中药标本室（柜）。

18、第二十八条：企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮、温湿度控制设备。

19、第二十九条：企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。

20、第三十条：企业应具备符合药品特性要求的运输能力。

参考资料来源：海南省*政务服务中心：关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知

热心网友 时间：2023-10-14 11:31

热心网友 时间：2023-10-14 11:31