抗生素类兽药的有效成分怎样表示?
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发布时间：2023-07-20 21:51
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时间：2024-12-04 14:56
抗生素类药物为生理活性物质，其大多为微生物发酵后经化学精制或化学半合成而制得。抗生素效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的重量来计算。但是，在已经工业生产及兽医临床使用的抗生素中，并非都是达到百分之百的纯品或含有多种组分，有的已习惯上使用一种效价单位。因此，在实际应用上，抗生素类兽药有效成分的表示方法，是按照各种抗生素的特点及使用经验，采用符合客规实际的效价单位表示。常用的抗生素效价单位有重量单位、类似重量单位、重量折算单位、特定单位。
（1）重量单位：以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的重量1微克作为1单位，即1毫克＝1000单位。如链霉素硫酸盐、土霉素盐酸盐等均以重量单位表示。用这种方法表示，对不同有机酸根的同一抗生素，只要单位一样或有效部分重量一样，则这一抗生素的各种盐类虽然称重不同，但实际有效含量是相同的。
（2）类似重量单位：以特定的纯抗生素制品盐的重量1微克作为1单位，即1毫克＝1000单位，其中包括了无抗菌活性的酸根在内，如四环素盐酸盐（包括无生物活性的盐酸根在内）。这种“类似重量单位”，虽然并不合理，但在国际上已经习惯沿用。
（3）重量折算单位：以特定的纯抗生素制品的某一重量为1单位而加以折算。如第二次青霉素国际标准品（1952年）青霉素G钠称重0.5998微克为1单位，即1毫克＝1670单位，那么80万单位的青霉素G钠称重应为0.48克。虽然青霉素G制品现已完全可用化学或物理方法检验其含量，但仍广泛使用效价单位的表示方法。
（4）特定单位：以一特定量的抗生素标准品（或对照品）作为1单位。如第一批杆菌肽国际标准品（1953年）杆菌肽A为1毫克＝55单位。制霉菌素（1963年）为1毫克＝3000单位等。这类抗生素的效价单位的精确定义很难确定，折算效价也难以计算，只能以国际标准品的效价单位，作为比较的基准。
目前，抗生素的剂量原则上以纯品的重量表示，并加注单位。如土霉素0.25克（250000单位）；个别品种仍以习惯沿用，如青霉素仍用单位表示剂量。
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时间：2024-12-04 14:56
抗生素类药物为生理活性物质。其大多为微生物发酵后经化学精制或化学半合成而制得。抗生素效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的重量来计算。但是，在已经工业生产及兽医临床使用的抗生素中，并非都是达到百分之百的纯品或含有多种组分，有的已习惯上使用一种效价单位（Unit，U）来计量。因此，在实际应用上，抗生素效价的标示方法，是按照各种抗生素的特点及使用经验，采用符合客观实际的效价单位标示方法。常用的抗生素效价单位标示方法有重量单位、类似重量单位、重量折算单位、特定单位。
（1）重量单位以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的重量1微克作为1单位，即1毫克＝1000单位。如链霉素硫酸盐、土霉素盐酸盐等均以重量单位表示。用这种方法表示，对不同有机酸根的同一抗生素，只要单位一样或有效部分重量一样，则这一抗生素的各种盐类虽然其称重不同，其实际有效含量是相同的。
（2）类似重量单位以特定的纯抗生素制品盐的重量1微克作为1单位，1毫克＝1000单位，其中包括了无抗菌活性的酸根在内。如四环素盐酸盐（包括无生物活性的盐酸根在内）1微克＝1单位。这种“类似重量单位”，虽然并不合理，但在国际上已经习惯沿用。
（3）重量折算单位以特定的纯抗生素制品的某一重量为1单位而加以折算。如第二次青霉素国际标准品（1952年）青霉素G钠称重0.5998微克为1单位，即1毫克＝1670单位，那么80万单位的青霉素G钠称重应为0.48克。虽然青霉素G制品现已完全可用化学或物理方法检验其含量，但仍广泛使用效价单位的计算方法。
（4）特定单位以一特定量的抗生素标准品（或对照品）作为1单位。如第一批杆菌肽国际标准品（1953年）杆菌肽A为1毫克＝55单位。制霉菌素（1963年）为1毫克＝3000单位等。这类抗生素的效价单位的精确定义很难确定，折算效价也难以计算，只能以国际标准品的效价单位，作为比较的基准。目前，抗生素的剂量原则上以纯品的重量表示，并加注单位。如新霉素0.25克（250000单位）；个别品种仍以习惯沿用，如青霉素仍用单位表示剂量。
