gmp的特点有哪些

发布网友发布时间：2023-07-17 23:36

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热心网友时间：2024-11-15 19:50

原则性、时效性、基础性、一致性、多样性、地域性
GMP是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出合格药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP也是国际贸易品质量签证*不可分割的一部分，是世界药品市场的“准入证”。实践证明，GMP是行之有效的科学化、系统化的管理制度。它具有以下特点：①强调药品生产和质量管理的法律责任，只要开办药品生产企业，就必须向药品监督管理部门申请GMP认证，其生产运作就要遵守GMP的要求，认证后还要接受药品监督管理部门的监督；②对凡能影响药品生产质量的各种因素都制订有严格规定；③强调生产全过程的质量管理，包括建立健全全面质量管理文件系统：④强调管理过程中检查、预防相结合，以预防为主，GMP在本质上是以预防为主的预防型质量管理；⑤重视为用户服务，收集用户的信息反馈，确保药品质量安全。