简述药品安全隐患的概念
发布网友
发布时间:2022-04-24 20:34
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热心网友
时间:2023-10-10 02:25
安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。
以下的行为属于药品安全隐患的内容:
1、药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。
2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质,违法药品销售行为。
3、.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开*和使用虚假*等违法行为。
4、药店、诊所非法药品购销行为。
5、药店未按规定销售国家专门管理药品的行为
6、药店药师不在岗的行为
药品召回分两类、*。两类即主动召回和责令召回。其中,责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。
*是根据药品安全隐患的严重程度来区分的。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,
(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(三)*召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
热心网友
时间:2023-10-10 02:26
安全隐患是在日常的生产过程或社会活动中,由于人的因素,物的变化以及环境的影响等会产生各种各样的问题、缺陷、故障、苗头、隐患等不安全因素。
药品安全隐患,就是药品在研发、生产和使用中的安全隐患。
药品安全:通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分
热心网友
时间:2023-10-10 02:26
? 血色玫瑰 ( 2007)? 祈望 ( 2008)? 上海往事 ( 2008)