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请教一下美国DHL发来的FDA2877的单子该怎么填,我们是美容仪器。

发布网友 发布时间:2022-04-24 11:07

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热心网友 时间:2023-10-10 19:27

1.登陆:用户名:
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2.点击登陆框下:I understand 然后再点击Login登陆
3.进入预前 申请界面,点击页面下方:Prior notice
4.点击目前界面的底三个:Create New Web Entry
5. Entry Type 选择适当信息。1。包裹 2。消费 3。快件 4。外货免税区 5。快运 6。非正式 7。商业邮件 8。非商业邮件 9。暂时性进口 10。运输出口 11。快速出口 12。仓库
6.第一个空格处选择1,指只要一张预前申请
7. Port of arrival选择将要到达的洲,然后点击find port code查询港口代码,在此处需要确切的港口名称
8. 填写预计到达时间anticipated arrival time,是期限在15天前-----今天-----10天后。超过此期限不能做预前申请。接着选择预前到达时间,几点几分。
9. Submitter是指提交者。选择NO,然后在下面填写具体信息。具体信息如下:1。选择国家:中国china(cn) 2.点击enter submmiter填写具体的公司信息和个人名字,其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名称 (2)公司地址 (3)城市 (4)个人英文名(5)姓氏 (6)点击save保存 (7)点击ok
10. Importer选择NO,国家选择美国,然后点击enter importer
11.其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)邮编 (6)点击save
12. Carrier选择运输方式1。空运 2。陆路 3。铁路 4。水运
13.点击carrier进入,1。运输公司的名字,点击查询search 2。在此界面下方选择具体的公司
14.在第3个空格处选择运输公司的国别,然后点击save
15.再次点击save
16.点击(2)Create Prior Notice
17.第一个空是要求填写从哪个国家发的货,选择中国
18.点击HTS code查询相关产品的种类。查询结果为:*****
19.填写代码:*****
20.产品信息:1。点击search,进入 2。选择产品所属种类 3.在下方选择一种类。4。选择包装:(1)陶瓷包装 (2)织物包装 (3)弯曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壮的 (6)金属 (7)多种多样的管脚 (8)不可弯曲的塑料 (9)未分类的 (10)纸 (11)真空 (12)蜡 (13)木头 4。选择不可利用 not available 其代码为*****
21.填写产品的市场名称
22. Proct identifier不是必填的,可以不填
23.产品的数量和包装base unit,第一空填写数字,第二空填写单位。
24.在number空中填写包装桶的数量,Package type是指包装种类
25.点击save
26. Manufacturer上选择生产商的国别,然后点击enter manufacturer进入生产商详细信息填写
27.带星号必填信息具体如下:1。生产商的FDA注册号,填写自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。点击save
28. Ultimate consignee是指最终收货人。点击进入。
29.如果收获人和进口商是同一个公司,就选择 ultimate consignee same as……如果不一样,带星号必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。邮编 点击save
30. Holding facility可以不填,不过最好填上客户的信息
31. 点击(3)submit prior notice
32. 点击yes
33. 得到confirmation number,共12位数字。点击yes。
34. 选择(5)print summary
35. 打印出最后出现的界面
36. 预前申请完成收工!

需要填写的资料很多的,以上是流程追问这个是不是怎么申请FDA啊。谢谢你的回答 好具体。主要现在是我们的机器有CE 没有FDA 该怎么填呢。

追答谢谢夸奖,因为我们主要做美容仪器双清的,所以了解的相对详细些,CE在美国行不通,没有的话,才要申请的哦,不过申请是个漫长的过程,现在都转移到南美去了,呵呵,

热心网友 时间:2023-10-10 19:28

美容仪器在美国属于医疗器械,如果是激光类美容仪器,也属于辐射电子产品,医疗器械和辐射电子产品均属于FDA管辖。FDA 2877表格是辐射电子产品需要填写的。美国FDA是这样定义辐射电子产品的,“任何产品,只要其含有会发出辐射的电子电路,即属于带有辐射的电子产品”。根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商,进口商,批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。如果在出货前辐射电子产品未获得accession number,您的货物在海关被FDA扣留。DHL是想确认您是否已经获得accession number,以免出货遭遇不必要的扣留,延长您的交货时间。
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