医疗器械质量管理主要涉及哪些法律法规？（从配置、采购、验收、使用方面描述）

发布网友发布时间：2022-04-24 10:11

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热心网友时间：2023-10-09 23:52

法律法规：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产企业管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械标签标志和说明书管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械广告审查办法》、等等。
作用：医疗器械产品是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。

热心网友时间：2023-10-09 23:53

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