根据样品的峰面积如何计算回收率 亟待解决
发布网友
发布时间：2022-04-24 06:28
共1个回答
热心网友
时间：2022-06-16 20:30
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度.有时也称真实度.一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等.准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证.试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率（％）或测定结果平均值与真实值之差及其可信限.
1.含量测定 原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定.如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果.一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80％、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定.溶出度测定方法的回收率按处方量50％、80％、100％加入主药进行测定.
2.杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定.如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法.如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量（自身对照法）.并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％）或面积比（％）.
加标回收率= (加标试样测定值－试样测定值)÷加标量×100%
根据样品的峰面积你要先算出加标试样的测定值和试样的测定值（就是样品含量=对照品浓度*样品峰面积*稀释倍数/对照峰面积/样品取样量）
