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胃安胶囊简介

发布网友 发布时间:2023-06-26 07:43

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热心网友 时间:2023-10-07 05:44

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1 拼音

wèi ān jiāo náng

2 胃安胶囊药典标准

2.1 品名

胃安胶囊

Wei'an Jiaonang

2.2 处方

石斛50g、黄柏50g、南沙参100g、山楂100g、枳壳(炒)100g 、黄精100g、甘草50g、白芍50g

2.3 制法

以上八味,石斛、白芍、黄柏粉碎成细粉;其余南沙参等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩,干燥,粉碎;与上述粉末混匀,加适量的辅料,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒或500粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末,有时可见少量细小*纤维;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维较多,鲜*,大多成束,周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(黄柏)。草酸钙簇晶,直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。薄壁细胞较大,多破碎,直径20~50μm,壁稍厚,纹孔类圆形,孔沟明显,有的含有草酸钙针晶,直径约2.5μm(石斛)。

(2)取本品内容物2.5g,研细,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗堿对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:2:0.3)为展开剂,置用等体积的浓氨试液预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物5g,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,取正丁醇液浓缩至约1ml,加中性氧化铝1g拌匀,蒸干,装入预先处理好的中性氧化铝柱(100目,4g,内径10mm)上,用乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(以磷酸调pH值至3.0)(35:65)为流动相;检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗堿峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗堿对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄柏以盐酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)计,不得少于1.1mg。

2.8 功能与主治

养阴益胃,柔肝止痛。用于肝胃阴虚、胃气不和所致的胃痛、痞满,症见胃脘隐痛、纳少嘈杂、咽干口燥、舌红少津、脉细数;萎缩性胃炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

饭后2小时服用。规格(1):一次8粒,一日3次;规格(2):一次4粒,一日3次。

2.10 规格

(1)每粒装0.25g   (2)每粒装0.5g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Wei'an Jiaonang

3.2 标准编号

WS3B157793

3.3 处方

石斛 60g 黄柏 60g 南沙参 120g 山楂 120g 枳壳(炒) 120g 黄精 120g 甘草 60g 白芍 60g

3.4 制法

以上八味,取石斛、白芍、黄柏共研成细粉,其余南沙参等五味煎煮二 次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述粉末混 匀,干燥,粉碎成细粉,装胶囊,制成 720粒,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦。

3.6 鉴别

取本品内容物,置显微镜下观察:*纤维大多成束,周围薄壁细胞含 草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶,直径18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列 成行,或一个细胞中含有数个簇晶。网纹细胞类圆形,长圆形,有时破碎,有时可见细 小的草酸钙针晶。

3.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.8 功能与主治

养阴益胃,补脾消炎,行气止痛。用于萎缩性胃炎,出现胃脘嘈 杂,上腹隐痛、咽干口燥、舌红少津、脉细数等胃阴虚证候者。

3.9 用法与用量

饮后 2小时服用,一次 8粒,一日 3次。

3.10 规格

每粒装 0. 25g

3.11 贮藏

密封。

4 胃安胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

胃安胶囊

4.3 药品汉语拼音

Wei'an Jiaonang

4.4 胃安胶囊的成份

石斛、黄柏、南沙参、山楂、枳壳(炒)、黄精、甘草、白芍

4.5 性状

胃安胶囊为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末,有时可见少量细小*纤维;味苦。

4.6 胃安胶囊的功能主治

养阴益胃,补脾消炎,行气止痛。用于胃脘嘈杂、上腹隐痛、咽干口燥。

4.7 规格

(1)每粒装0.25g   (2)每粒装0.5g

4.8 胃安胶囊的用法用量

饭后2小时服用。规格(1):一次8粒,一日3次;规格(2):一次4粒,一日3次。

4.9 注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.不适用于脾胃阳虚,主要表现为遇寒则胃脘痛,大便溏。

3.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.对胃安胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.胃安胶囊性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在*监护下使用。

7.请将胃安胶囊放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用胃安胶囊前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的胃安胶囊

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