注射用硝卡芥说明书简介
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发布时间：2023-06-22 14:51
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时间：2024-12-02 11:44
说明：注射用硝卡芥说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：注射用硝卡芥
曾用名：
商品名：
英文名：Nitrocaphane for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Xiɑokɑjie
本品主要成份及其化学名称为：2[双(b氯乙基)胺甲基]5硝基苯丙氨酸。
结构式：
分子式：C14H19Cl2N3O4
分子量：364.23
【性状】
本品为淡棕*疏松块状物或粉块。
【药理毒理】
本品为苯丙氨酸氮芥类抗肿瘤药。属细胞周期非特异性药物，可抑制DNA和RNA的合成， DNA的合成更为显著。对增殖和非增殖细胞都有作用。对多种动物肿瘤有抑制作用。抗瘤谱广，毒性较低。静脉注射后，肾，肝和肺含量较高。能通过血脑屏障。肿瘤中含量高。口服吸收快，主要经尿和粪排泄。
【药代动力学】
注射后在血中维持时间较长，24小时后减少54%。分布以胆囊和肾脏最多，肿瘤，肝，肺次之，脑中最少。能通过血脑屏障，肿瘤内含量高。静脉注射1小时后药物分布至全身各个组织，口服24小时后药物分布至全身。主要通过肾脏排泄，24小时后排出53%。
【适应症】
癌性胸、腹水；恶性淋巴瘤，肺癌，精原细胞瘤，多发骨髓瘤，鼻咽癌及食道癌。
【用法用量】
每次20～40mg，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液40ml静注，或加5%葡萄糖注射液静滴，每周1～2次，连续2周，休息1～2周为1周期。胸腹腔注射，每次40～60mg，加0.9%氯化钠注射液30ml，每周1次，根据血象，肝肾功能及病情调整治疗周期。
【不良反应】
胃肠道反应：食欲缺乏，恶心，呕吐。骨髓抑制，脱发，乏力。偶有血栓性静脉炎。
【注意事项】
肝肾功能异常或恶液质者慎用。注射剂应新鲜配制。腔内注射时应尽可能抽尽积液后注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
（1）20mg （2）40mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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