知情同意遵循的原则错误的是
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发布时间：2023-06-25 02:10
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时间：2024-11-24 00:45
知情同意遵循的原则错误的是介绍如下：
没有近亲属签字，不能进行有创性操作。
知情同意书(informed consent form)是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段，患者对知情同意书存在许多不满，感觉像签"生死状"。知情同意书必须符合"完全告知"的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够"充分理解"和"自主选择"。
知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。执行知情同意过程的医师或研究小组指定的医师必须将自己的联系电话及手机号码留给受试者，以保证随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。
知情同意书的格式：
页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分"知情"与"同意"两部分，前者为"知情告知"(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料)，后者为"同意签字"。
临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。
知情同意书一式两份，受试者保存其副本。
