试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
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发布时间：2022-04-24 09:44
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时间：2022-06-18 15:39
依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市*药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
第四十二条
从事药品生产活动，应当具备以下条件:
（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合*药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第五十一条
从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市*药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方*药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
扩展资料
依据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
从事药品经营活动应当具备以下条件:
（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合*药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
第五十三条
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法
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时间：2022-06-18 15:39
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时间：2022-06-18 15:40
