药品说明书中的“成分”如何书写
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发布时间:2022-04-24 09:22
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时间:2023-10-09 08:20
编辑部: 非处方药国家药品监督管理局要求列出法定处方中每一味药的成分及其辅料,但没有明确规定每一味成分的书写顺序和辅料所用的比例。笔者建议非处方药的成分也应按国家食品药品监芫郑⊿FDA)网上所列出的成分顺序书写,若SFDA网上列出的成分不全时,则应前半部分成份执行SFDA网上所列出的成分顺序书写,而后半部分则执行法定处方中的横向顺序书写,同时标明辅料在处方中所占的比例。 另外,笔者认为处方药也应标明法定处方中每一味药的成分及主要辅料,因为执业医师不是药品生产人员,也不可能掌握每一种处方药的法定处方组成及其主要辅料。对于执业医师来说,他不知道他所开具的处方药的所含成分,则更无从谈起药物相反、相畏、相杀等注意事项,至于消费者就更不知道自己所买的药品含有哪些成分,即使消费者本人是个老中医。 综上所述,笔者建议药品(含处方药、非处方药)说明书成份项下的书写方式可否探讨为将法定处方中的每一味成份按君臣佐使的顺序书写,并均标明辅料及辅料所占的比例,这样既有利于执业医师的临床用药指导,有利于执业药师的售药服务指导,有利于消费者的身体健康。
请问:药品说明书中“成份”如何列出
说明书中“成份”中可以不列辅料名称。具体要求如下:1.单一成份的制剂须列其化学名称、化学结构式、分子式、分子量,列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量须与国家药品标准一致。2.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容,表达为“本品为复方制剂,其组份为:…(各组份的...
原料药登记
北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供法规事务(药品注册)、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司,为客户合规带来改变,对行业合...
药品说明书中的“成分”如何书写
综上所述,笔者建议药品(含处方药、非处方药)说明书成份项下的书写方式可否探讨为将法定处方中的每一味成份按君臣佐使的顺序书写,并均标明辅料及辅料所占的比例,这样既有利于执业医师的临床用药指导,有利于执业药师的售药服务指导,有利于消费者的身体健康。
药物说明书中药说明书规范细则
3. **成分**:列出药品的全部成分,处方成分超过12味的药品,可仅列出主要成分,并标注“主要成份”。成分排序需遵循中医组方原则,通常包括君、臣、佐、使,并注明成分总数、主要药味、在药品名称中出现的药味、贵重药、毒性药等。4. **性状**:按国家药品标准规定书写,描述药品的外观、形态、气味...
找一份药品说明书赵文中小明归纳说明书主要内容的样子写出你读到的...
药品名称:XXX(已省略)主要成分:XXX(已省略)药品剂型:片剂 使用方法:口服 适用症状:XXX(已省略)生产日期:XXX(已省略)生产厂家:XXX(已省略)注意事项:1. 使用前请仔细阅读说明书,确保理解所有信息。2. 请按照规定剂量和频率服用,避免过量或不充分使用。3. 孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊...
中成药说明书上的成分是不是按含量的大小排列? 如:金银花、连翘、大黄...
一般中成药说明书上的成分是按中医配伍原则“君、臣、佐、使”依次排列,具体每味药的剂量,一般也是君药、臣药剂量大些,但不绝对,还要根据每味药的药性、功效和病症而定。(1) 金银花是君药,剂量一般是最大的;(2) HPLC研究这个药主要研究大黄素的目的一是研究其功效,二是为了其质量控制,大黄...
日文药品说明书,成分介绍,求助
按照图上顺序分别是:辛夷 知母 百合 黄芩 山栀子 麦门冬 石膏 升麻 枇杷叶
化学药品和生物制品说明书规范细则说明书各项内容书写要求
药品说明书的各项书写要求非常严谨,主要包括以下几个部分:核准和修改日期:药品的核准日期即国家食品药品监督管理局批准注册的时间,修改日期则记录后续的修改时间,需印在首页左上角,修改日期在核准日期下方按时间顺序排列。特殊药品标识:麻醉药品、精神药品等专用标识应标注在说明书首页右上方。说明书标题...
药品中的mg是什么意思是有效成分还是
1毫克等于1/1000克,即0.001克。在药品说明书中,mg通常用来表示药品中有效成分的含量。例如,一片药品上标明含有100mg的某种成分,意味着这片药品中含有该成分100毫克。在临床治疗中,医生会根据病人的具体情况,指导病人按照一定的mg剂量服用药物,以确保治疗效果的同时避免过量或不足。
药品说明书药品说明书涉及内容
批准文号是药品合法性的标志。例如,药品批号“H***”中的“H”代表化学药品,“Z”代表中药,“B”代表保健品,“S”代表生物制品,“J”则表示进口药品。购买时务必确认产品有合法批准文号,无文号的可能是假冒产品。主要成分是药品的核心信息,它明确了药品由哪些原材料组成,以及原材料的化学名称和...
下面是一盒药里面的药品使用说明书。数量;每片0.25克,每板12片,共2板...
成人每次一片,每片0.25克,一日三次。则成人一天服用药片克数:0.25x3=0.75(克)。儿童每天服药量减半,即每次半片,一日3次共一片半。每片含有效成分0.23克。则儿童每天服药的有效成分克数:0.23x1.5=0.345(克)。