软膏剂是什么剂型
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发布时间：2023-06-30 01:04
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时间：2024-12-12 20:36
问题二：药剂学的剂型分类 1.液体剂型：常使用溶解或分散的方法将药物溶解或分散在一定的溶媒中制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、涂剂等。2.固体剂型：常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成形而制成，预拌需要特殊的设备。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。3.半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。4.气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂压入特殊的给药装置制成，或利用压缩气体将药物以药液雾滴或半固体物的制剂。前者称为气雾剂，后者称为喷雾剂或气压剂。剂型形态的不同，通常可引起药物发挥作用的速度的差异。如口服给药时，液体剂型发挥作用的速度较固体剂型的快，而半固体剂型以外用为多。而气体剂型以局部用药较多，且通常需要特许器械。这种按物质形态分类的方法对制备、贮藏和运输具有一定的指导意义，而其实用意义很大。 药物剂型按照物理化学的分散系统将剂型分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬、气体分散、微粒分散及固体分散型等。1.真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。2.胶体溶液型：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液、如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3.乳剂型：油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。4.混悬剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如：合剂、洗剂、混悬剂等。5.气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。6.微粒分散型：药物以不同大小的微粒成液体或固体状态分散。如微球剂、微囊剂、纳米剂、纳米囊等。7.固体分散型：固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。 1.经胃肠道给药剂型：口服给药、乳剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。2.非胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药。
问题三：何为剂型因素与生物因素 剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系，这里所指的剂型不仅是指片剂、注射剂、软膏剂等剂型概念，还包括跟剂型有关的各种因素，如药物的理化性质（粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等）、制剂处方（原料、辅料、附加剂的性质及用量）、制备工艺（操作条件）以及处方中药物配伍及体内相互作用等。
生物因素（biotic factor），影响生物生长、形态、发育和分布的任何其它动物、植物或微生物的活动属生态因素中的一类因素，可分为种内关系和种间关系。
问题四：药物剂型的分类 常用剂型有40余种，其分类方法有多种：（一）按给药途径分类这种分类方法，将给药途径相同的剂型，作为一类，与临床使用密切相关。1、经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2、非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型，可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：（1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。（4）粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。（5）腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、 *** 、尿道、鼻腔、耳道等。（二）按分散系统分类这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。1、溶液型：药物以分子或离子状态（质点的直径小于1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。2、胶体溶液型：主要以高分子（质点的直径在1～100nm）分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3、乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。4、混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。5、气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。6、微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。7、固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。（三）按制法分类这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。1、浸出制剂：是用浸出方法制成的剂型（流浸膏剂、酊剂等）。2、无菌制剂：是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂等）。（四）按形态分类将药物剂型按物质形态分类，即：1、液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等。3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。
问题五：简述药物剂型选择的原则？ 1.根据防治疾病的需要选择剂型
各类药物剂型要满足医疗、预防的需要。如急癌患者，要求药效迅速，宜用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型；而慢性病患者，用药宜缓和、持久，常选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等；皮肤疾患一般可用软膏剂、膏药、涂膜剂等剂型；而某些腔道病变，可选用栓剂、膜剂等。
2.根据药物性质选择剂型
在选择药物剂型时，应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和 *** 性等。一般而言，含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。而药物成分易为胃肠道破坏或不被其吸收，对胃肠道有 *** 性，或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效，须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。
成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，则不宜制成注射剂和口服液等剂型。
3.根据常规要求选择剂型
根据服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便的要求来选择适当的剂型。就携带运输而言，量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。服用方便除考虑剂量、物态等因素外，疾病性质也很重要。同时剂型设计还要结合生产条件考虑。例如汤剂味苦量大，服用不便，可将部分汤剂处方改制成颗粒剂、口服液、胶囊剂等。就贮运而言，量小而质量稳定的固体剂型应优于液体剂型。
问题六：软膏剂的制备方法有哪些？各有何特点？如何选用 制备方法：
1.研磨法
适用于油脂性基质的软膏剂的制备。把半固体状态的油脂性基质和研细过筛过的药物粉末直接研磨混合制备软膏剂的方法。制备时将药物研细过筛后，先用等量基质研匀，然后等量递加其余基质至全量，研匀即得。本法适用于少量软膏剂的制备，而且药物不溶于基质中的情况。在实验室制备时可在乳钵中研磨；大量生产时可用电动研钵制备。
2.乳化法
适合于乳剂型软膏剂的制备。将处方中的油脂性和油溶性成分一起加热至80℃：左右成油溶液；另将水溶性成分溶于水中，并加热至80℃：左右成水溶液。两相混合时为了防止油相中的固体成分过早析出或凝结，使水相温度略高于油相温度。将水相逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。大量生产时，在温度降低至30℃时再通过胶体磨或软膏研磨机使更细腻均匀。
乳化法中水、油两相的混合有三种方法：①两相同时掺合，适用于大批量的机械操作；②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统；③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统。如制备O/W型乳膏基质时，在搅拌下将水相缓缓加到油相内，开始水相的量小于油相，先形成W/O型乳液，继续把水相加人油相时，乳液蒙古度继续增加，直到W/O型乳液水相的体积增加到最大限度，超过此限，乳液蒙古度降低，发生转型而成为O/W型乳液，-使内相(油相)分散的更细，冷却后形成O/W型乳剂型基质。
乳化法使用的乳化机有三种类型:乳化搅拌机、胶体磨和均质机。
影响乳剂型基质质量的因素:①设备搅拌速度的影响，如搅拌速度过小，达不到充分海合的目的，搅拌速度过大，会将气泡带入体系，使之成为三相体系，使乳状液不稳定；②乳化温度的影响，乳化温度取决于两相中所含有高熔点物质的熔点，另一方面在乳化过程中基质的黏度会增加很多，提高温度，降低勃度有利于基质各成分的混合均匀，一般控制在75-85℃之间，如有转相泪度，则乳化温度应控制在转相温度附近；③乳化时间的影响，要根据油相与水相的容积比，两相的蒙古度及生成乳状液的黏度，乳化剂的类型及用量，乳化温度来确定。实际工作中乳化时间与乳化设备的效率紧密相连，如用均质机(3000r/min)进行乳化，仅需用3-10 min。
3.熔融法
适用于油脂性基质的制备，在基质处方中含有熔点高的组分时，在常温下不能混合均匀。熔融法，先将熔点较高的基质，如蜂蜡(62-67℃)、石蜡(48-58℃)、硬脂酸(55-60℃)等熔化，再按熔点高低依次加入熔化、搅拌混合均匀，直至冷凝。制备的软膏如果不够细腻，需要通过研磨机进一步研匀，使之无颗粒的沙砾感。
以下为2015版药典第四部0109对软膏剂的要求：
软膏剂 系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
因原料药物在基质中分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为原料药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为原料药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂 系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固*剂。
乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。
软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、乳膏剂、乳膏剂选用基质应根据各剂型特点、原料药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。基质也可由不同类型基质混合组成。
软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基质主要有聚乙二醇。乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂......>>
