REACH的具体内容
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发布时间：2022-04-25 16:47
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时间：2023-05-27 05:24
REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务： （整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。）
REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:
1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；
2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；
3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；
4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。
REACH法规中，豁免注册的物质有:
1. 1吨/年/人的物质
2. 放射性物质
3. 海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的
4. 非分离中间体
5. 运输危险物质的运输工具
6. 废弃物
7. 成员国因国防之因而豁免的
8. 医药或兽药
9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10. 附件 IV中的物质（已知风险很低）
11. 附件V中的物质
12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）
15. 仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）（5+5/10年）
16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料（co-formulants）（视为已注册）
17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分（视为已注册）
18. 根据79/831/EEC指令，已做过新化学物质申报的物质（视为已注册） （评估产品所含每种化学物质的安全系数。）
评估的内容有:
1,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
2,物质评估是核查该种物质是否需要企业提供进一步的信息。
3,评估主要包括档案评估（Dossier Evaluation）和物质评估（substance Evaluation）。
档案评估(Dossier Evaluation)包括:
--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内，将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(Member State)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核；
--. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质，在审核未通过前，禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口（成员国主管机关对技术档案进行审查：评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验）；
--. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下：
（1）同意进行实验，在（附件I规定的）截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析。
（2）决议同a、但要求在修订的试验条件下进行。
（3）决议同a、b或d，但当提交的试验目标与附件要求不一致时，要求增加一个或更多的试验。
（4）驳回实验的提议。
（5）决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议，管理局在90天内协调其达成一致，找到一位进行试验来代表全体。
（6）同意的实验应有45天的公示期。
物质评估(substance Evaluation)包括:
--. 管理局为成员国提供评估优先物质的标准；
--. 2011年12月1日提供评估滚动计划草案，以后是每年的2月28日前；
--. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动计划，并进行评估；
--. 管理局将最终评估清单登于网上；
--. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议（新物质180天）要求进一步的信息资料。 根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被加入到附件XIV中：
a）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致癌物分类标准的物质；
b）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致畸物分类标准的物质；
c）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质；
d）据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质
e）据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质
f）物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合（d）（f）两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
截至到2012年3月1日，授权候选清单共有14种物质。见下表。 物质 第57条中注明的本征特性 过渡期安排 豁免用途(类别) 主要用途 最迟申请日 日落之日 二甲苯麝香
EC No：201-329-4
CAS No：81-15-2 非常强的持续性、非常强的生物可蓄积性(vPvB) 2013年2月21日 2014年8月21日 - 化妆品和皂用香料 4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)
EC No：202-974-4
CAS No：101-77-9 致癌物质的
(类别1B) 2013年2月21日 2014年8月21日 - PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料 六溴环十二烷(HBCDD)
EC No：221-695-9, 247-148-4
CAS No：3194-55-6, 25637-99-4
及其主要非对应异构体：
α-六溴环十二烷
CAS No：134237-50-6
β-六溴环十二烷
CAS No：134237-51-7
γ-六溴环十二烷
CAS No：134237-52-8 可持续性、生物可蓄积性和毒性(PBT) 2014年2月21日 2015年8月21日 - 纺织品和HIPS中的阻燃剂 邻苯二甲酸(2-乙基)己酯(DEHP)
EC No：204-211-0
CAS No：117-81-7 对生殖系统有毒害(类别1B) 2013年8月21日 2015年2月21日 药品的最内层包装1 PVC，树脂等塑料制品的增塑剂 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
EC No：201-622-7
CAS No：85-68-7 对生殖系统有毒害(类别1B) 2013年8月21日 2015年2月21日 药品的最内层包装1 用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
EC No：201-557-4
CAS No：84-74-2 对生殖系统有毒害(类别1B) 2013年8月21日 2015年2月21日 药品的最内层包装1 粘合剂和纸张涂层的增塑剂，纺织品中的杀虫剂 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)
EC No：201-553-2
CAS No：84-69-5 对生殖系统有毒害(类别1B) 2013年8月21日 2015年2月21日 增塑剂 三氧化二砷
EC No：215-481-4
CAS No：1327-53-3 致癌物质的
(类别1A) 2013年11月21日 2015年5月21日 除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工 五氧化二砷
EC No：215-116-9
CAS No：1303-28-2 致癌物质的
(类别1A) 2013年11月21日 2015年5月21日 杀虫剂、除草剂、木材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料 铬酸铅
EC No：231-846-0
CAS No：7758-97-6 致癌物质的
(类别1B)
对生殖系统有毒害(类别1A) 2013年11月21日 2015年5月21日 涂料、颜料、橡胶和塑料的着色剂 铬橙(C.I.颜料黄34)
EC No：215-693-7
CAS No：1344-37-2 致癌物质的
(类别1B)
对生殖系统有毒害(类别1A) 2013年11月21日 2015年5月21日 涂料、颜料和塑料的着色剂 钼铬红、钼红(C.I.颜料红104)
EC No：235-759-9
CAS No：12656-85-8 致癌物质的
(类别1B)
对生殖系统有毒害(类别1A) 2013年11月21日 2015年5月21日 用作涂料，颜料和塑料的添加剂 三(2-氯乙基)磷酸酯(TCEP)
EC No：204-118-5
CAS No：115-96-8 对生殖系统有毒害(类别1B) 2014年2月21日 2015年8月21日 阻燃剂、阻燃性增塑剂 2,4-二硝基甲苯
EC No：204-450-0
CAS No：121-14-2 致癌物质的
(类别1B) 2014年2月21日 2015年8月21日 用于制造炸药、聚氨酯塑料、有机体合成和染料 对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示：公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。 1. 从物质被归入候选清单开始：
如果物品含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1%，则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者，应消费者要求，在收到要求的45天内向其提供可获取的充足信息。这类信息应保证物品的安全使用，且至少包括物质的名称。
2. 从2011年开始：
如果物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1%，并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司，则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。
3. 在2010年12月1日前归入候选清单中的物质，必须在2011年6月1日前完成通报；
4. 在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入后的六个月内完成通报。 1.从物质被归入候选清单开始：
2.如果物质被归入候选清单之中，则欧盟范围内该物质的供应商必须向他们的客户提供一份安全数据表（MSDS）。
