车间微生物的检测标准

发布网友发布时间：2022-04-25 14:44

共3个回答

热心网友时间：2023-07-31 11:07

直接接触物料的物体表面：细菌总数≤5cuf/cm2,不直接接触的物体表面≤10cuf/cm2.空爆实验我们是≤15cuf/皿（洁净间是30万级的），包材涂抹细菌总数≤1cuf/cm2,手涂抹我们不做细菌总数，做大肠菌群﹤1，

热心网友时间：2023-07-31 11:07

环境的微生物检测——用空气沉降法
选取直径 9mm 的营养琼脂平皿 5 个，敞开皿盖放置在每个车间的 5 个不同位置，使平皿培养基在空气中暴露 10min，然后盖上皿盖，取回平皿置 37℃恒温培养箱倒置培养，48h 后取出进行菌落计数。
菌落数（cfu/cm3）= 50000N/At
式中：A 为平皿面积（cm2）；t 为曝露时间（min）；N 为平均菌落数。追问你说的方法我也知道我想问的是标准值比如说包装材料的细菌总数操作台面的细菌总数的限值

热心网友时间：2023-07-31 11:07

可以查一下新版GMP指南里的规定