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药品生产许可的必备条件

发布网友 发布时间:2023-08-31 18:37

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1个回答

热心网友 时间:2024-09-19 20:53

《药品生产监督管理办法》规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。
药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照*药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。

热心网友 时间:2024-09-19 20:53

《药品生产监督管理办法》规定了取得生产许可证的条件。从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量保证规章制度等5方面条件。
药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照*药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。
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