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药典规定阿司匹林应检查的杂质是

发布网友 发布时间:2023-09-08 09:31

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热心网友 时间:2024-10-12 21:11

【答案】:E
阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色,故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其限量,药典规定需检查。
药典规定阿司匹林应检查的杂质是

阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色,故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其限量,药典规定需检查。

《中国药典》阿司匹林检查项下属于特殊杂质的有

特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。

《中华人民共和国药典》中对阿司匹林的杂质检查如何规定的?

游离水杨酸 取本品的细粉适量(相当于阿司匹林0.1g),加无水氯仿 3ml,不断搅拌2 分钟,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2 次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml 溶解后,移置100ml 量 瓶中,用少量5 %乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加 5%乙...

药典中规定,成品阿司匹林中要检测水杨酸的量,为什么?

阿司匹林主要成分是乙酰水杨酸,所以要化验水杨酸含量。测阿司匹林中水杨酸的量就是为了测出阿司匹林的分解率,05药典上是用二次滴定法测的。阿司匹林本身具有不稳定性,在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸,若超过限量,人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激,若病人本身还有胃溃疡等病症则非常危险。

查阅《中国药典》中的阿司匹林和阿司匹林片,你发现了什么

查阅《中国药典》中的阿司匹林和阿司匹林片,发现了阿司匹林的特殊杂质检查收载于检查项下的游离水杨酸和有关物质。

中国药典中阿司匹林药物的检查中,为什么要检查碳酸钠溶液的不溶物?

阿司匹林的溶液澄清度检查:该检查系控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。其原理是基于阿司匹林分子结构中含羧基,可溶于碳酸钠溶液;而苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等杂质不溶的特性。

制备阿司匹林时为什么乙酸酐要过量

1.过量的乙酸酐容易从产物中除去,从而使纯化方便;2.乙酸酐的价格比水杨酸便宜。

阿司匹林药典修订

阿司匹林峰的保留时间应为8分钟,理论板数不低于5000,峰间分离需满足标准。制备供试品溶液、对照溶液和灵敏度试验溶液,用于检测杂质峰,要求除特定峰外,其余杂质峰面积总和不得超过对照溶液主峰面积的0.5%。此外,阿司匹林的干燥失重检查也有所规定,产品应在五氧化二磷干燥器中运行减压干燥至恒重,重量...

阅读阿司匹林的药典,指出检查项中的一般杂质和特殊杂质?

不堪盈手赠,还寝梦佳期。《送杜少府之任蜀州》 作者:王勃

如何检测阿司匹林的纯度

用标准曲线求得含量结果测定3批阿司匹林肠溶片和1批阿司匹林片中游离水杨酸含量并与《中国药典》2000年版二部收载的阿司匹林肠溶片和阿司匹林片项下检查游离水杨酸法比较。测定游离水杨酸后,用总质量减去游离水杨酸质量在除以总质量就测得了阿司匹林的纯度,因为阿司匹林中的杂质主要为水杨酸 ...

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