gmp的中文全称是什么
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发布时间:2023-09-08 07:09
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时间:2024-07-02 19:45
gmp的中文全称是药品生产质量管理规范
gmp简介:
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。
十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,
特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号*令发布,并于1999年8月1日起施行。
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。
它是一种先进的管理系统,广泛应用于食品生产,药品安全生产过程中。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度,确保产品质量符合相关标准。
gmp是什么意思
GMP有多个释义,具体如下:1、药品生产质量管理规范。GMP全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)...
iso认证条件
申请iso9001认证的条件 开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请iso9001认证。 管理条例第三章专门讲了条件和程...
什么是GMP(良好操作规范)?
GMP,全称为“良好操作规范”,是一种确保产品质量的管理方法,起源于美国,旨在通过标准化的操作流程,确保产品的安全、有效和质量一致性。1963年,美国食品药物管理局(FDA)首次制定了药品GMP,并于次年开始实施。这一创新的管理方法迅速在国际上获得了认可,1969年,世界卫生组织(WHO)要求其会员国政府...
GMP地坪“GMP”含义
GMP,全称为Good Manufacturing Practice,其中文含义为“良好作业规范”或“优良制造标准”。它是一种特别强调在生产过程中对产品质量和卫生安全自主管理的体系。GMP主要应用于制药、食品等对卫生质量要求极高的行业,它规定企业必须严格遵守国家相关法规,从原料采购、人员管理、设施设备、生产流程、包装运输,...
gmp的中文全称是什么?
1. GMP的中文全称是“良好生产规范”。2. GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,它是一套指导药品、食品等行业生产和质量管理的国际标准。3. 世界卫生组织将GMP定义为一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业在原料采购、人员培训、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面符合国家...
gmp 名词解释
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
gmp的中文全称是什么?
1. GMP的中文全称是药品生产质量管理规范,英文全称是Good Manufacturing Practice of Medical Products。2. 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序。3. 药品生产、质量管理部门负责人的资质要求:药品生产管理部门和质量...
gmp的中文全称是什么
gmp的中文全称是什么 GMP(药品生产质量管理规范)一般指药品生产质量管理规范。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产...
什么是GMP 英文全称是什么??什么是国标?
gmp"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
GMP和GSP分别是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gmp全称是什么意思?
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,指的是优良的制造规范。它是保证制药工厂生产的药物符合安全和质量标准的重要指导规范。该规范包括药品的原材料、制造过程、质量控制和产品售后服务等方面。通过GMP,制药企业能够确保生产出高品质、高安全性的药物,进而为保障公众健康贡献力量。GMP规范的要求包括:良好...