生物制药对湿度有什么要求?加湿方式都有哪些?
发布网友
发布时间:2022-04-25 20:27
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热心网友
时间:2022-06-17 03:56
现在GMP对湿度没有要求,
生物制药过程多是水溶性的溶液过程,因此对湿度的要求并不高
不过,车间尽量不要将湿度弄的太高,太高的湿度极易滋生微生物,进而对产品造成危害。
医药厂房设计规范中对湿度的要求还是45~65%,但是企业可以根据需要自行确定合适的湿度,但是需要出具一定的说明,如果没有特殊原因,建议按照上述要求去做。
加湿的普遍方式还是通过蒸汽在AHU中进行加湿,国际上认可的做法是用纯蒸汽加湿,但是国内很多的药厂还是在使用工业蒸汽加湿。加湿的量的控制最好使用自控化控制。