为什么中国很少有自己的创新药
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发布时间：2023-09-15 11:01
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热心网友
时间：2024-11-02 23:01
最近几年有不少国产创新医药产品，医药产品(也包括医疗器械)研发的周期比较长，投入的成本比较高，国外医药的创新速度比较快。 2013年，全球研发投入前十的制药企业研发投入在40-100亿美元，那么它们当年获批了几个新药呢?很可能连4个都没有，也即是说，平均研发一种新药，投入在10亿美元以上。
这些公司其实自己做化合物筛选及非临床研究的并不多，其实大部分投入到临床研究上了，而化合物筛选及非临床研究多是由第三方实验室完成的。几年前欧美国家研发一种新药，平均需要10亿美元，需要耗费10年的时间。
而国内的制药企业呢？2014年67家上市制药企业公布了研发投入，总共53.56亿元。照这样看，罗氏公司一年的科研投入，可以抵得上670家国内制药企业了。
那么欧美药企投入那么多在研发领域，到底图个什么？从上图可以看出，销量最大的药年销售额在百亿美元以上，而科研投入最大的罗氏公司也不负众望，占据了榜单的4、7、8位，单是这三种药品年销售额加起来已经远大于其科研投入。
根据专利保护原则，从申请专利保护开始（申请了专利保护才能进行临床研究）到专利到期，一共20年的时间不批准其他企业仿制，研发周期约10年，那么这个药可以独家销售10年，如果每年平均卖到50亿美元，专利到期以前就可以卖到500亿，是研发投入的50倍。 销售额比较大的药品，适应证也是特定的，比较集中在感染、肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、哮喘等领域，这些领域的用药具有特点是患病人群多，用药时间长，替代药物少，治疗棘手等，目前新药研发主要亦集中于这些领域。并且公司研发部门“术业有专攻”，比如上图中的吉列德，基本专攻病毒感染领域，规避了投入资金到不擅长领域的风险。而如果开发的新药都是用于治疗“咳嗽咳痰、头疼脑热、痛经肾虚”等这样的疾病或者说病症的，竞争者太多，替代药物太多，不可能有很好的预期利润。
