怎么申请中药专利

发布网友发布时间：2022-04-24 16:41

共5个回答

热心网友时间：2023-10-23 06:51

以上需要资金很大的，建议与药厂合作！注意自己保护权的问题，等专利拿下后再与他们进行合作，千万别被骗了！具体申请办法先了解现在国家对中药保护的条文！中药专利保护与中药品种保护
一、两种保护的关系和区别

中药专利保护与中药品种保护的目的都是对中药技术成果给予合法性的保护，以促进中药事业的发展，在这一点上二者是统一的，现就二者的区别介绍如下：

1.两者保护的法律效力不同：专利保护的法律依托是《中华人民共和国专利法》，属于全国*常委会正式通过的国家法律，其保护方式是由专利局授予专利保护范围，通过诉讼程序由*判定是否侵权，并由*执行对侵权者的制裁；中药品种保护的依据是*制定的《中药品种保护条例》，属于国家法规，其保护方式是由国家卫生行政部门监督管理(现已改由国家药品监督管理局，以下同—编者注)，采取行政保护措施。在法律效力上前者大于后者。也就是说，根据法律与法规矛盾时，法规服从于法律的原则，对同一种中药品种，如果两者保护的权益人出现不同时，在法律效力上后者服从于前者。鉴于此原因，《中药品种保护条例》第二条第二款规定：“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”。

2.被保护者的权利性质不同：专利权属于知识产权的范畴。所谓知识产权是国际上广泛承认的一种特殊的、无形的财产所有权，包括工业产权和版权，工业产权又包括专利权和商标所有权。知识产权在法律概念上具有专有权和财产权的特征。专利保护就是通过对专利申请人授予专利权的形式给予保护，专利权人享有该专利技术的独占权，即专利权人有独占使用其专利权的权利，并有*或许可他人使用其专利权的权利。也说是说，决定是自己独家生产其专利药品，还是许可其他厂家生产以及许可其他几家生产的权利人是专利权人自身，如果未经专利权人许可而使用其专利技术构成侵权行为，专利权人有权制止侵权行为，并有权要求侵权者赔偿其经济损失；而中药品种保护属于对特定生产企业所生产中药品种的一种行政保护措施，不具有法律上的专有权和财产权特征，即对于中药品种保护来说，同一保护品种受益人不只是一家，它可以同时是两家以上的生产企业，决定保护几家生产企业同时生产同一产品的权利人不是《中药保护品种证书》的持有者，也就是说，《中药保护品种证书》持有者的权利是非独占性的，并且，对擅自仿制中药保护品种的处罚权归卫生行政部门所有，《中药保护品种证书》持有者不具有要求赔偿其经济损失的权利。专利权由于具有财产权的特性，与普通财产所有权人一样，专利权人有权决定他所拥有的专利权的命运，诸如转让、赠与、放弃等，这就是财产所有权人在法律概念上的处分权。因此专利权可以进入商品流通领域进行自由买卖，专利权人有权决定是否通过部分或全部转让，获得经济利益；而《中药保护品种证书》持有者的权利是不能自由进入商品流通领域进行买卖和转让的，只有对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经*卫生行政部门批准，《中药保护品种证书》持有者才可以收取合理的使用费，并且其使用费数额双方协商不能达成协议时，由卫生行政部门裁决。也就是说，《中药保护品种证书》持有者对这种使用费的收取是有条件的、非自主性的。

3.两者保护的客体范围不同：专利保护的客体包括了中药复方、单方制剂，中药提取物及其制剂，中药的制备方法或加工工艺，中药的新用途，而且，专利保护的药物产品可以是正式批准的药物品种，也可以是正在研制中的未上市的药物；中药品种保护的客体只是列入国家药品标准和*卫生行政部门认定的列入省、自治区、直辖市药品标准的药物产品(《中药品种条例》第二条规定“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”—编者注)

4.两者保护的期限不同：药品专利保护的期限统一为二十年；中药品保护的期限不是统一的，中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年，中药二级保护品种为七年。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0366/25226.html中药保护品种
http://www.sipo.gov.cn/sipo/zlsq/zlsqzn/200507/t20050728_78177.htm专利申请指南

热心网友时间：2023-10-23 06:52

根据你的描述，你的处方是全粉末入药，职称外用膏药，对吗？

对此，说明如下：
1、根据你的处方，按照目前的法规，应该是不会批准的。存在如下问题：
首先：全粉末入药，膏药的稳定性没有保障。
第二，国家对全粉末入药控制严格，基本不批准。
建议：工艺优化，做提取加工。

2、药粉外用太麻烦了......
按照上述解决方案可以解决。

3、申请专利
这个比较容易办到。找个会写药品专利专业人士（最好是法律、药学两个专业都懂的）。费用不高，受理费用950，后面还有实审，好像是2500，具体你自己查一下（国家知识产权局网站），授权后，每年交年费。

4、上市需要的费用
分几块药学（包括工艺、质标）、药理（含一般药理、毒理、药效等）等。这块费用很大，根据处方和难度，估计费用在100万上下。
还有1块，就是临床费用。根据你的描述，应该为中药6类，需要2期临床，费用在100万左右。

自己的方字，最好就不要想这种心思了，费用受不了的。除非秘方的发明人是国内某个名医。而且即使开发，要么说是哪个名医的方字，要么就是来自于临床的经验方。

热心网友时间：2023-10-23 06:52

中药的专利申请，通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式，也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况，特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽，没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现，体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。
对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法；实施该技术方案的具体工艺条件，如温度、时间、浓度等；还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之，实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程，这种描述要使本领域中的普通技术人员，在不需要创造性劳动的情况下，就能够实现该发明。
祖传秘方专利申请
一、发明名称：如治疗什么病。
二、发明目的：如对国家和人民有何作用。
三、前言：所发明的药对什么病有治疗效果，怎么样引起的，它的症状和病因。
四、处方：
五、功能：
六、主治：
七、病理简述：
八、药理分析：（参考文献）
九、制备工艺：怎么样生产和制作。
说明书摘要
权利要求保护书（权利要求书）
请求书
说明书附图：（工艺流程示意图）
一切具备，你可以把文件送到当地*有个专门受理的叫科学技术局，他们会帮你送到国家知识产权局专利局

热心网友时间：2023-10-23 06:53

申请专利，建议找专利代理机构，因为专利申请复杂而且时间漫长。药方，只能申请发明专利。前期费用是2000多，时间要2年左右才能有结果。

热心网友时间：2023-10-23 06:54

申请专利不是市场销售的必要条件。

拿到药品批文【药品批准文号】是唯一成为药品、能够上市销售的条件。

拿批文挺麻烦的，最起码需要1.基础、临床药理学实验数据等资料；2.临床实验数据等资料，而真正收齐这些资料，没有3～5年是不可能的，而且费用奇贵，数百万吧。所以，现在中国专门有人花钱买批文，也要数百万，但节省了时间。

真拿到批文了，就可以找一个可以加工【比方说外用药厂之类】的药厂加工了。给加工费，自己招商销售也可以，委托药厂招商、销售也可以。