申请诊疗新技术准入应有保障患者安全措施和风险处置预案
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发布时间：2022-04-24 16:19
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时间：2023-10-08 21:12
保障患者安全的措施和风险处置预案
新技术、新项目因技术复杂、操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况。为了保证病人的安全，减少医疗差错事故，防范医疗纠纷发生，特制定本预案。
一、严格执行《新技术新项目准入制度》
（一）新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理、写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
（二）全科讨论由科主任主持。参与人员包括科室正（副）主任医师，主治医师、住院医师等，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交科教科。
（三）经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术新项目申请表》，并附报告及相关资料送科教科，科教科对《新技术新项目申请表》进行初审合格后，报请医院“医疗技术管理委员会”“医学伦理委员会”审核、评估，经论证同意后，报请院长审批，院长审批后方可实施。
二、严格执行知情同意程序
为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者（家属）知情同意制度。在开展新技术、新项目前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序
对于新技术、新项目前，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，时期更加完善。
（一）认真记录病例资料，随访观察疗效。
（二）定期总结病例，与常规操作进行比较。
（三）检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
（四）年终将本年度开展的新病例进行分析总结上报。
（五）根据开展情况写出报告或论文。
四、建立新技术新项目风险预警机制
医疗风险预警的实施进程可以归纳为风险识别。风险估测和风险评价三个大的阶段。风险识别时对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析以掌握其性质和特性，便于确定哪些风险应予与考虑，同时分析引发这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作；风险估测是
通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计等工具估计和预测风险发生的概率和损失幅度，这个阶段工作是风险分析的定量化，使整个风险管理建立在科学的基础上；风险评价是根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。
五、报告程序及处置
一旦发生紧急意外情况，立即启动风险损害处置预案。经现场经治医师采取补救后仍难以处理时，立即上报上级医师及科主任，必要时报告医务科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的同意并签署知情同意书。经治医师对紧急意外情况出现后的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。
2013年3月11日
