怎样查询国外的药品说明书?

发布网友发布时间：2022-04-24 13:28

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热心网友时间：2023-10-14 10:39

查询药品说明书对于个人是查询药品的主治功能，对于药品的适应症有个大致的了解，很多人会更具自身的症状或者医生开的药物，直接去买药，而对于药企了来说，查询药物说明书主要的目的是了解上市药品规格、剂型、适应症等（理清适应症，确定参比制剂），同时药对比多个原研国家上市药品说明书（主要是中美日欧），对比国家所批准的规格和适应症有什么不同，那么药品的说明书在哪里查询比较好呢？

药企查询药品说明书

药企查询药品说明书是为确定参比制剂，了解药品规格、剂型、成分等，药企在立项调研的时候都会查询药品说明书，确定参比制剂可以在药融云一致性评价数据库查询，仿制药的参比制剂目录、参比制剂备案、美国橙皮书、美国紫皮书、日本橙皮书上查询药品参比制剂。

参比制剂

国外说明书查询方式

数据库中包含美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的100万+药品说明书，部分国家说明书包含专业版和患者版，专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等，是研发，调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。

国外药品说明书

在国外药品说明书数据库中可以通过药品名称、公司、申请号进行关键词的搜索，搜索出国外药品说明书具体数据，列如在药品名称中搜索“amoxicillin”勾选精准搜索，有365条数据，还可以根据来源组合搜索出各个国家的说明书。

国外药品说明书搜索方式

搜索结果涵盖药品名称、公司、申请号/批准号、来源、说明书等。

国外药品说明书搜索结果

点击说明书，有专业版查看，还有患者版查看，提供下载，还有导出数据

国外药品说明书版本

药品说明书主要是药品的重要来源之一，是医生、*、病人在使用药物时的科学依据，是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众，宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介，对于药企是了解规格、剂型，确定参比制剂，理清适应症对某种药物研发有个大概的了解，查询药品说明书是非常重要的。

如何查询国内外药品说明书?

可以通过药品名称、公司、申请号/批准号这3个维度，检索到药品说明书信息。以搜索药品“Remdesivir”为例，在药品名称框中输入“Remdesivir”，搜索得到6条药品说明书信息。搜索方式以搜索药企“Pfizer”为例，在公司框中输入“Pfizer”，搜索得到两千余条药品说明书信息。搜索方式你还可以通过来源筛选项，...

欧盟药品ma

欧盟药品MA（Marketing Authorization，即上市许可）是药品在欧盟市场合法销售的必备资质。该许可由欧洲药品管理局（EMA）或其成员国药品监管机构颁发，确保药品在质量、安全和疗效上符合欧盟标准。药品MA的持有人需负责药品的全生命周期管理，包括研发、生产、销售、监测等环节。通过集中授权或国家授权两种方式，药品可在欧盟经济区上市销售，为患者提供安全有效的治疗选择。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...