发布网友 发布时间:2023-07-09 14:46
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热心网友 时间:2024-10-22 16:27
二类备案公司不可以委托储存配送三类产品。二类备案不允许从事三类医疗器械业务,三类不能从事二类销售业务。二类和三类医疗器械可以兼营,都需要申请相关资质。经营第二类医疗器械,不需要办理《医疗器械经营许可证》,只需要向有关部门备案即可。实施备案管理,经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格的专业技术人员和相应的经营场所。三类管理严格,申请考试后才能取得执照。一个牌照可以经营三个相关业务。根据医疗器械的风险程度,国家对医疗器械实行分类管理。类医疗器械不需要许可和备案,第二类医疗器械需要备案,第三类医疗器械需要许可。从事第二类的医疗器械经营企业在所在地市级食品药品监督管理部门取得医疗器械经营备案证明。《医疗器械经营许可证》是向所在地市级食品药品监督管理部门申请第三类医疗器械经营企业许可证而取得的。企业取得《医疗器械经营企业注册证》后,可以在核准的范围内销售第二类医疗器械。企业取得《医疗器械经营许可证》后,可以在核准的范围内销售第三类医疗器械。