临床试验产品无法上市,怎么重新申请
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发布时间:2023-07-28 16:27
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热心网友
时间:2024-10-06 11:23
重新申请流程如下:
1、首先,重新设计临床试验方案,包括研究人员、样本量、试验方法等。
2、其次,按照新的试验方案重新进行临床试验,确保试验结果的可靠性和准确性。
3、然后,在试验结束后,重新准备新的申请材料,包括试验报告、专家意见、质量控制文件等,提交给相关的审批机构。
4、最后,提交申请后,需要等待审批机构的审批结果,申请通过审批,产品就可以重新上市销售。