什么是药品的装量差异31

发布网友发布时间：2023-09-15 16:15

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热心网友时间：2024-12-03 12:14

　　简单地说，就是检查数个最小单位的药品的重量均匀度，重量必须在误差范围内，装量差异检查法的操作是取数个最小单位的药品的药品，逐个称量重量，然后计算平均重量，再用各个最小包装的药品的实际重量和平均重量之差和平均重量相比，如果超过误差值，比如说5%，那么不合格。实际检查方法和允许的装量差异根据剂型有所不同，但大体是一样的，具体可查阅中国药典2005版的一部和二部附录中的装量差异检查法。

　　以片剂为例，具体如下：
　　【重量差异】
　　片剂重量差异限度应符合下表规定：
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　　平均重量 │ 重量差异限度
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　　0.30g以下 │ ±7.5％
　　0.30g或0.30g以上 │ ±5％
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　　检查法取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
　　糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

热心网友时间：2024-12-03 12:15

简单通俗的讲呢，就是无论是片剂还是针剂，其药品实际含量与药品标示量之间的差别，例如阿莫西林，药盒标示为0.3g，但是其实际含量绝对不是0.3g而是或多或少，控制在一定的范围内，范围内为合格，范围外为不合格，这个也是药品合格与否的一个检测项目。