制药设备验证工程师好吗,了解这个工作的麻烦给说说!

发布网友发布时间：2022-04-26 14:32

共2个回答

热心网友时间：2022-06-29 06:00

好！！！我们企业的钱被做这行的人赚翻了！制药企业的每一台大大小小的设备都必须经过验证确认，好不好你可以自己判断！

热心网友时间：2022-06-29 06:00

岗位介绍：
1 在上级的领导下，按GMP、EU-CGMP规范标准，负责设备SOP编制、验证工作，确保设备安全、正常、经济地运行。
2负责按GMP、EU-CGMP规范对设备及管理自查问题整改监督工作，总结设备验证技术管理工作经验，不断提高设备验证管理水平。
3负责设备验证日常管理工作。
4组织实施设备验证工作。
5负责设备验证档案、技术资料管理工作。
6完成上级临时安排其他工作。
岗位职责：
1、确认制药机械（设备）设计与制造工艺符合产品标准，满足用户需求标准（URS）和药品生产管理规范（GMP）要求；
2、确认制药机械（设备）安装符合安装规范，产品相关资料和文件的归档管理符合要求；
3、确认制药机械（设备）在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定；
4、确认制药机械（设备）在实际使用条件下的生产适用性和符合制药工艺与质量要求；
按照药品生产质量管理规范（GMP）所涉及产品验证的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）对设备验证。