准字号是什么意思?
发布网友
发布时间：2022-05-01 14:23
共2个回答
热心网友
时间：2023-10-18 06:54
械准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。
拓展资料：
国准字药和械字号药的区别 ：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
参考资料：新华网新修订《医疗器械分类目录》发布
热心网友
时间：2023-10-18 06:54
械准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。
拓展资料：
国准字药和械字号药的区别 ：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
参考资料：新华网新修订《医疗器械分类目录》发布
热心网友
时间：2023-10-18 06:55
追答按国家规定，医疗器械批量生产之前，必须获得国家卫生部审批并颁发医疗器械生产许可证，凭着准字号，此医疗器械才能批量生产并进入市场销售，因此准字号是医疗器械生产和销售企业依据的法定证明文件。
热心网友
时间：2023-10-18 06:55
追答按国家规定，医疗器械批量生产之前，必须获得国家卫生部审批并颁发医疗器械生产许可证，凭着准字号，此医疗器械才能批量生产并进入市场销售，因此准字号是医疗器械生产和销售企业依据的法定证明文件。
热心网友
时间：2023-10-18 06:54
械准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，相当于身份证号码。
拓展资料：
国准字药和械字号药的区别 ：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
参考资料：新华网新修订《医疗器械分类目录》发布
热心网友
时间：2023-10-18 06:55
追答按国家规定，医疗器械批量生产之前，必须获得国家卫生部审批并颁发医疗器械生产许可证，凭着准字号，此医疗器械才能批量生产并进入市场销售，因此准字号是医疗器械生产和销售企业依据的法定证明文件。
