API质量管理体系对闲着设备怎么要求的

发布网友 发布时间：2022-05-01 12:21

我来回答

共2个回答

热心网友 时间：2023-10-11 18:21

目前最新的API Q1第9版“4.3.3 工作环境”规定”组织应确定、提供、管理并保持为达到产品制造适用的符合性所需的工作环境。工作环境应包括：a) 建筑物、工作场所和相关的公共设施；b) 工艺设备及其维护（硬件和软件）（见5.7.8）；c) 支持性服务（比如：交通、通讯、信息系统）；d) 实施工作的条件，包括物质、环境以及其他因素。“。从这条规定可以看出，API Q1第9版对闲置设备的管理没有明确规定。
根据多年接受API认证审核的经验，为满足API认证审核要求，应对闲置设备进行如下管理：
1、对不用的闲置设备实物可进行封存，对设备进行适当的防护，并有明显的封存标识。
2、对于封存的闲置设备的再次使用应建立相应的流程，以确保满足产品制造的要求。
3、对封存的闲置设备应在设备清单中给予标识。
4、对封存的设备要妥善保管，防止磕碰、丢失、进水、锈蚀等等损伤。

热心网友 时间：2023-10-11 18:22

如果确实是不用，也不想维护；
那么必须封存起来，防止误用。
以后启用，必须经过检查，确认适用才可以用。

热心网友 时间：2023-10-11 18:21

目前最新的API Q1第9版“4.3.3 工作环境”规定”组织应确定、提供、管理并保持为达到产品制造适用的符合性所需的工作环境。工作环境应包括：a) 建筑物、工作场所和相关的公共设施；b) 工艺设备及其维护（硬件和软件）（见5.7.8）；c) 支持性服务（比如：交通、通讯、信息系统）；d) 实施工作的条件，包括物质、环境以及其他因素。“。从这条规定可以看出，API Q1第9版对闲置设备的管理没有明确规定。
根据多年接受API认证审核的经验，为满足API认证审核要求，应对闲置设备进行如下管理：
1、对不用的闲置设备实物可进行封存，对设备进行适当的防护，并有明显的封存标识。
2、对于封存的闲置设备的再次使用应建立相应的流程，以确保满足产品制造的要求。
3、对封存的闲置设备应在设备清单中给予标识。
4、对封存的设备要妥善保管，防止磕碰、丢失、进水、锈蚀等等损伤。

热心网友 时间：2023-10-11 18:22

如果确实是不用，也不想维护；
那么必须封存起来，防止误用。
以后启用，必须经过检查，确认适用才可以用。