国药准字 和 OTC有什么区别212
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发布时间：2023-10-28 10:40
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时间：2024-11-28 13:41
1、概念不同
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。
2、涵盖范围不同
国药准字文号在《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过*药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
3、意义不同。
国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。
扩展资料：
国药准字：
一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。
四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
参考资料：
otc_百度百科
国药准字_百度百科
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时间：2024-11-28 13:42
1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。
2、OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药，则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种，其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药，安全性更高，
3、包装上有所不同，所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”，否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志，使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品，可以从包装上来识别。
扩展资料：
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：
1、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
2、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
3、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
4、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
5、在一般条件下储存，质量稳定。
6、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。
7、otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
国药准字有4种，分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品。
参考资料：百度百科－otc
百度百科－国药准字代码
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时间：2024-11-28 13:42
1、概念不同。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。
2、涵盖范围不同，OTC也必须有国药准字文号。
《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过*药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
3、意义不同。国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。
扩展资料：
OTC特点
1、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
2、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
3、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
4、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
5、在一般条件下储存，质量稳定。
6、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。
7、otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
参考资料：国药准字_百度百科
otc_百度百科
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时间：2024-11-28 13:43
