血药回收率是否与取标准样量有关?为什么
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发布时间:2022-05-01 13:48
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时间:2023-10-16 03:31
今天也在看这个,就顺便说说我的想法。首先关于血药回收率在《药物分析》第七版的第五章体内药物分析里面体内药物分析方法的验证内容p194。
我的理解是不会与取样量有关的,因为回收率是用于评价样品处理方法将药物从生物介质中提取出来的能力。就方法而言,方法和方法之间存在差异,而方法内部不应该存在差异。这是其一。其二从方法来看,R的测定通过质控组和标样组加生物介质平行测定,为评价生物介质或者提取方法的影响,通常会用无生物介质的水溶液做一个比较,对于药物来说,其损失主要可能存在于与血浆蛋白的结合,与血浆内物质发生反应,提取和复溶造成的损失,其中蒸发复溶造成的损失可以通过加内标的方法矫正,所以在同样的方法的情况下,内标浓度不应引起回收率改变。
接下来,在实际操作中实际上是有影响的。影响的主要是精确度的问题,由于血液内药物浓度比较低,杂质多,其检测要求灵敏度高,然而浓度越低,其精确度由于系统误差就会下降,所以其限度要求是中高浓度RSD不大于15%,低浓度RSD不大于20%。
在RSD达标的情况下,如果回收率底,则说明是提取方法有问题,提示应该改进方法。RSD如果高的话,很可能是操作或者仪器精度不够。
我也是学到这里,可能说的不完全对,欢迎大家指正。
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时间:2023-10-16 03:32
一看就是要写实验报告
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时间:2023-10-16 03:31
今天也在看这个,就顺便说说我的想法。首先关于血药回收率在《药物分析》第七版的第五章体内药物分析里面体内药物分析方法的验证内容p194。
我的理解是不会与取样量有关的,因为回收率是用于评价样品处理方法将药物从生物介质中提取出来的能力。就方法而言,方法和方法之间存在差异,而方法内部不应该存在差异。这是其一。其二从方法来看,R的测定通过质控组和标样组加生物介质平行测定,为评价生物介质或者提取方法的影响,通常会用无生物介质的水溶液做一个比较,对于药物来说,其损失主要可能存在于与血浆蛋白的结合,与血浆内物质发生反应,提取和复溶造成的损失,其中蒸发复溶造成的损失可以通过加内标的方法矫正,所以在同样的方法的情况下,内标浓度不应引起回收率改变。
接下来,在实际操作中实际上是有影响的。影响的主要是精确度的问题,由于血液内药物浓度比较低,杂质多,其检测要求灵敏度高,然而浓度越低,其精确度由于系统误差就会下降,所以其限度要求是中高浓度RSD不大于15%,低浓度RSD不大于20%。
在RSD达标的情况下,如果回收率底,则说明是提取方法有问题,提示应该改进方法。RSD如果高的话,很可能是操作或者仪器精度不够。
我也是学到这里,可能说的不完全对,欢迎大家指正。
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时间:2023-10-16 03:31
今天也在看这个,就顺便说说我的想法。首先关于血药回收率在《药物分析》第七版的第五章体内药物分析里面体内药物分析方法的验证内容p194。
我的理解是不会与取样量有关的,因为回收率是用于评价样品处理方法将药物从生物介质中提取出来的能力。就方法而言,方法和方法之间存在差异,而方法内部不应该存在差异。这是其一。其二从方法来看,R的测定通过质控组和标样组加生物介质平行测定,为评价生物介质或者提取方法的影响,通常会用无生物介质的水溶液做一个比较,对于药物来说,其损失主要可能存在于与血浆蛋白的结合,与血浆内物质发生反应,提取和复溶造成的损失,其中蒸发复溶造成的损失可以通过加内标的方法矫正,所以在同样的方法的情况下,内标浓度不应引起回收率改变。
接下来,在实际操作中实际上是有影响的。影响的主要是精确度的问题,由于血液内药物浓度比较低,杂质多,其检测要求灵敏度高,然而浓度越低,其精确度由于系统误差就会下降,所以其限度要求是中高浓度RSD不大于15%,低浓度RSD不大于20%。
在RSD达标的情况下,如果回收率底,则说明是提取方法有问题,提示应该改进方法。RSD如果高的话,很可能是操作或者仪器精度不够。
我也是学到这里,可能说的不完全对,欢迎大家指正。
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时间:2023-10-16 03:32
一看就是要写实验报告
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时间:2023-10-16 03:32
一看就是要写实验报告
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时间:2023-10-16 03:31
今天也在看这个,就顺便说说我的想法。首先关于血药回收率在《药物分析》第七版的第五章体内药物分析里面体内药物分析方法的验证内容p194。
我的理解是不会与取样量有关的,因为回收率是用于评价样品处理方法将药物从生物介质中提取出来的能力。就方法而言,方法和方法之间存在差异,而方法内部不应该存在差异。这是其一。其二从方法来看,R的测定通过质控组和标样组加生物介质平行测定,为评价生物介质或者提取方法的影响,通常会用无生物介质的水溶液做一个比较,对于药物来说,其损失主要可能存在于与血浆蛋白的结合,与血浆内物质发生反应,提取和复溶造成的损失,其中蒸发复溶造成的损失可以通过加内标的方法矫正,所以在同样的方法的情况下,内标浓度不应引起回收率改变。
接下来,在实际操作中实际上是有影响的。影响的主要是精确度的问题,由于血液内药物浓度比较低,杂质多,其检测要求灵敏度高,然而浓度越低,其精确度由于系统误差就会下降,所以其限度要求是中高浓度RSD不大于15%,低浓度RSD不大于20%。
在RSD达标的情况下,如果回收率底,则说明是提取方法有问题,提示应该改进方法。RSD如果高的话,很可能是操作或者仪器精度不够。
我也是学到这里,可能说的不完全对,欢迎大家指正。
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时间:2023-10-16 03:32
一看就是要写实验报告