工艺验证取样计划应该根据什么制定

发布网友发布时间：2022-04-30 13:42

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热心网友时间：2022-06-24 15:16

首先要清楚你验证的目的是什么？其次对于批次的定义。成型前经一个总混设备混合，质量和特性均一的产品作为一批。
一个批次的固*剂，根据设备型号的不同和生产需要，可以分成几料进行预混合、制软材、制粒干燥等过程，只要保证制备参数和过程一致或者一定控制范围内，最后总混就是做为一批。
工艺验证参数，如果你所说的亚批（也就是一料）物料量和工艺参数一致，可以只做一料的验证取样点检测；总混后再做相应点验证。但是要保证3批以上的总混批次验证后续工艺过程。

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