阿司匹林片游离水杨酸杂质限量在第几部药典

2010版。根据百度健康查询显示，阿司匹林片游离水杨酸杂质限量在2010版《中国药典》，2010年版《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，对于规范药品研制、生产、流通、使用等各个环节具有重要意义。在中药领域，2010年版《中国药典》的颁布实施对于提升中药产业的整体质量水平、推动中药国际化发展等方面具有...

阿司匹林主要成分是乙酰水杨酸，所以要化验水杨酸含量。测阿司匹林中水杨酸的量就是为了测出阿司匹林的分解率，05药典上是用二次滴定法测的。阿司匹林本身具有不稳定性，在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸，若超过限量，人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激，若病人本身还有胃溃疡等病症则非常危险。

一般杂质的检查方法收载在通则"0800限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。

未反应完全的原料，阿司匹林水解产生。限量检查的原理是利用与铁盐呈色检查，如有游离的水杨酸存在，可与氯化铁生成紫黄色，与标准溶液在规定时间内比较，不得更深。水杨酸酚羟基与高铁盐作用生成紫堇色。对色比较不得更深，检查被硫酸化呈色的低分子有机杂质，。2000规定阿片（0.3%），阿肠溶片（1.5%...

1、关于1995年版《中国药典》叙述正确的是 A、分为两部 B、属于中国颁布的第6版药典 C、包含中药、化学药和生物制品三部 D、红外光谱集属于第二部 E、外文名取消拉丁名,改用英文名 【正确答案】 ABE 【答案解析】 2005年版药典开始分为三部,三部收载生物制品;红外光谱集从1990年版药典已经另行出版了。所以...

【答案】：E 阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色，故药典规定本品要检查游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解，生成对氨基苯甲酸，故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体，也是其水解产物，毒性较大，应控制其限量，药典规定需检查。

阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志限量是50毫升。这是最安全的量，多了容易出问题。阿司匹林原料药游离水杨酸特殊杂志是0.1%。因为阿司匹林本身具有不稳定性，在潮湿酸碱的条件下容易分解出游离的水杨酸，若超过限量，人服用后则可能对胃肠道产生强烈的刺激。阿司匹林含量测定阿司匹林是市场上常见的水杨酸类药物，...

每1ml的氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于45.04mg的C9H8O4。3. 两步滴定法 用于阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量测定。片剂中除了加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和与供试品共存的酸，再将阿司匹林在...

双相滴定法 利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚溶于乙醚的特性，用乙醚萃取间氨基酚，以盐酸滴定液滴定。通过消耗盐酸滴定液的量来控制间氨基酚的量。限量为0.02%。三、含量测定 对氨基水杨酸具有芳伯氨基，采用亚硝酸钠滴定法测定原料药、肠溶片、注射剂含量，永停法指示终点。第三节 苯甲酸...

未反应完全的原料，阿司匹林水解产生。限量检查的原理是利用与铁盐呈色检查，如有游离的水杨酸存在，可与氯化铁生成紫黄色，与标准溶液在规定时间内比较，不得更深。水杨酸酚羟基与高铁盐作用生成紫堇色。对色比较不得更深，检查被硫酸化呈色的低分子有机杂质，。2000规定阿片（0.3%），阿肠溶片（1.5%...