大清生物的发展历程
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发布时间：2022-05-01 05:47
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时间：2022-06-25 04:59
2001年
——公司成立。
2003年
——被认定为高新技术企业。
2004年
——获得国家医疗器械生产企业许可证。
2006年
——组织工程骨被北京市科委正式列为2006北京市重大科技项目。
——北京德得创业科技有限公司正式收购北京大清生物技术有限公司。
2007年
——位于中关村昌平科技园区的大型高科技生产基地建成投产（符合III类医疗器械生产条件）。
——获得科技部专项支持。
——通过医疗器械质量管理体系认证（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。
——增加注册资本至1500万元。
2008年
——可吸收止血膜（大清生物纸）取得SFDA医疗器械注册证。
——获得国家口腔科材料医疗器械经营许可证。
——与美国诺华敏公司签订全球战略合作协议，并成为其高科技口腔全面护理产品——奥威尔牙齿脱敏剂大中
华区总代理。
——再度被认定为高新技术企业。
2009年
——增加注册资本至1600万元。
——扩大产能，全面改造生产系统。
2010年
——举办首届全国代理商大会。
——GMP厂房规划建设。
2011年
——同种异体骨修复材料（拜欧金）取得SFDA医疗器械注册证。
——生产研发基地顺利扩产投产，产能提高1.7倍。
——完成医疗器械生产许可证的增项换证。
——顺利通过国家药品监督管理局对同种异体骨修复材料的高风险专项现场检查。
——通过医疗器械质量管理体系再认证（ISO 9001:2008，ISO13485:2003）。
——同种异体骨Cage突破技术难关。
——再度被认定为高新技术企业。
——举办第二届全国代理商大会。
——成功在玲珑塔举办了同种异体骨修复材料-拜欧金产品上市会。
——取得牙齿脱敏剂-奥敏清第二类医疗器械注册受理单。
——销售业绩突飞猛进，同比增长148%。
——获得北京市科委及中关村知识产权局*资助165万元。
2012年
——可吸收止血膜及同种异体骨修复材料生产线在业内率先一次性通过GMP认证。
——牙齿脱敏剂（奥敏清）取得SFDA医疗器械注册证。
——成为中关村医疗器械产业技术创新联盟第一届理事单位。
——上榜中关村高成长企业TOP100。
——顺利入选中关村科技园区“瞪羚企业”。
——正式收购重庆宗申军辉生物技术有限公司及重庆宗申医达生物技术研发有限公司。
——公司同种异体骨修复材料获得北京市科委中小企业创新基金50万元资助，国家科技部80万元资助。
——2012年“十二镨”863项目中，公司分别承担了“肢体重要组织损伤组织工程修复重建技术研发”、“食道组织
工程相关产品检测、申报和产业化开发”以及“骨组织工程相关产品检测、申报和产业化开发”三项组织工程
关键技术与系列产品研发。
