ENISO11737-1:2015是什么时候发布的
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发布时间：2022-05-01 03:35
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时间：2022-06-23 07:35
摘要亲很高兴为您解答欧盟委员会发布了2021年7月16日关于支持欧洲议会和理事会医疗器械法规(EU) 2017/745 (MDR)的医疗器械协调标准的委员会实施决议(EU) 2021/1182。为支持医疗器械法规 (EU) 2017/745而起草并列出的医疗器械统一标准的参考文献现发布在欧盟官方刊物上。该决定自公布之日起生效。根据在执行C(2021)2406决定中提出的要求，CEN修订了现行统一标准EN ISO 11135:2014、EN ISO 11137-1:2015、EN ISO 11737-2:2009和EN ISO 25424:2011，以便纳入最新的技术和科学进展，并使之适应MDR法规的相关要求。采用了新的协调标准EN ISO 11737-2:2020和EN ISO 25424 :20 19，以及将EN ISO11135:2014修订为EN ISO 11135 :2014/A1:2019，将EN ISO 11137-1:2015修订为EN ISO 111 37-1:2015/A2:2019。咨询记录 · 回答于2021-12-02ENISO11737-1:2015是什么时候发布的亲很高兴为您解答欧盟委员会发布了2021年7月16日关于支持欧洲议会和理事会医疗器械法规(EU) 2017/745 (MDR)的医疗器械协调标准的委员会实施决议(EU) 2021/1182。为支持医疗器械法规 (EU) 2017/745而起草并列出的医疗器械统一标准的参考文献现发布在欧盟官方刊物上。该决定自公布之日起生效。根据在执行C(2021)2406决定中提出的要求，CEN修订了现行统一标准EN ISO 11135:2014、EN ISO 11137-1:2015、EN ISO 11737-2:2009和EN ISO 25424:2011，以便纳入最新的技术和科学进展，并使之适应MDR法规的相关要求。采用了新的协调标准EN ISO 11737-2:2020和EN ISO 25424 :20 19，以及将EN ISO11135:2014修订为EN ISO 11135 :2014/A1:2019，将EN ISO 11137-1:2015修订为EN ISO 111 37-1:2015/A2:2019。亲，感谢您的提问，希望我的回答对您有所帮助，祝您生活愉快
