国内临床试验数据管理系统EDC有几代了？

发布网友发布时间：2022-04-20 12:43

共3个回答

热心网友时间：2023-07-02 06:41

EDC系统改变以往纸质化临床研究时，数据采集速度慢，数据核查滞后，数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。
百奥知EDC系统通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性，同时通过数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本，支持web、手机等多种使用模式，支持数据多种质量核查方案，支持在线汇总报告和数据统计，确保数据准确化和标准化。

热心网友时间：2023-07-02 06:41

有四代了：
第一代: 纸质表格,手工录入;
第二代:客户端/服务器模式（C/S模式），纸质表格，二次录入；
第三代: B/S模式，电子表格，数据在线录入；
*:云模式，电子表格，数据在线录入；

热心网友时间：2023-07-02 06:42

EDC优点：
1、采用电子化录入，无需纸质表格，减少了成本，省去了二次录入
2、可以在线数据分析，同一数据管理

3、日程提醒，减少数据流失
德派EDC