eTMF在临床研究中是什么?
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发布时间：2022-04-30 18:08
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热心网友
时间：2022-06-28 20:59
据调研，eTMF临床研究主文档管理系统，是继EDC及CTMS之后使用最为广泛的临床研究信息化系统，是为临床研究高度定制的成熟临床试验文档管理解决方案。
太美医疗科技于2014年推出第一版eTMF系统，并命名为eArchives。经过几年的优化升级，产品功能不断完善与成熟，产品性能不断加强、操作体验不断优化，得到越来越多使用者的认可。
热心网友
时间：2022-06-28 20:59
2019年3月1日CDE发布《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）》，eCTD 时代到来。eTMF对于文档格式和结构设置的高度规范化，可以帮助企业完成eCTD的格式管理。eTMF可以规范文件目录、*文档格式，大大减少收集后期对于文件的整理和校验工作。
百奥知eTMF(临床试验全文档管理系统)严格遵循GCP、NMPA 行业有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范。符合FDA 21CFR Part11的要求，支持DIA文档管理的最新标准，做到实时管理监控项目文档，保证文档的完整、质量与时效性，确保文档“数量不缺，质量不错，时效不差”。
热心网友
时间：2022-06-28 20:59
太美医疗eTMF还是挺不错的，顶一下！
eTMF在临床研究中是什么?
据调研，eTMF临床研究主文档管理系统，是继EDC及CTMS之后使用最为广泛的临床研究信息化系统，是为临床研究高度定制的成熟临床试验文档管理解决方案。太美医疗科技于2014年推出第一版eTMF系统，并命名为eArchives。经过几年的优化升级，产品功能不断完善与成熟，产品性能不断加强、操作体验不断优化，得到越来越...
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