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先锋美他醇的临床试验

发布网友 发布时间:2022-04-30 17:38

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热心网友 时间:2022-06-29 22:57

在日本137家医院2,819例静注、静滴、肌注临床研究(包括双盲试验)中,能够判定疗效且属于本品所批准的适应症的1,409例的临床结果如下(难治性或严重感染,随症状将每日量*增至4g(效价)、小儿增至150mg(效价)/kg体重):1.败血症对金*葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌引起的败血症的总有效率为80.6%(25/31),用药量为*每日2-4g,小儿50-150mg/kg。2.呼吸系统感染对金*葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属等引起的呼吸道感染的总有效率为79.7%(267/335)。点滴或静注的用量为每日2-4g。在双盲试验中,本品的疗效得到了验证。3.胆道感染本品向胆汁中排泄较好,在胆汁内可达到较高的浓度。对大肠埃希菌、肺炎杆菌引起的胆囊炎、胆管炎的总有效率为83.1%(49/59)。给药量为每日2-4g。4.腹膜炎对大肠埃希菌、肺炎杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等引起的腹膜炎总有效率为87.5%(161/184)。多为静脉滴注,用药量为每日2-4g。5.尿路感染对大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属等引起的膀胱炎、肾盂肾炎的总有效率为73.1%(302/413)。用药量多为每日1-2g。以慢性复杂性尿路感染为对象的双盲对照试验的结果证明了本品的疗效。6.妇产科领域对大肠杆埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等引起的前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎的总有效率为94.7%(232/245)。用药量多为每日2-4g。7.口腔外科领域对消化链球菌属引起的颌周围蜂窝织炎、颌炎的总有效率为83.8%(119/142)。给药量多为每日2-4g。

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